- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04910633
Kiinteiden kasvainten lääketieteellinen hoito Lyonin yliopistollisen sairaalan syöpäinstituutissa COVID-19:n ensimmäisen aallon aikana Ranskassa: konservatiivinen lähestymistapa (COCA)
Artikkeli, joka esittelee kuinka syöpäpotilaat otettiin vastuulle Lyon University Hospital Cancer Institutessa (Ranska) COVID-19-pandemian ensimmäisen huipun aikana maalis-toukokuussa 2020, on kirjoitettavissa.
Se esittelee strategioita, jotka luotiin potilaiden ja hoitajien välisen ristikontaminaation välttämiseksi, potilaiden hoidon mukauttamista (ajoitus, annostus jne.) sekä sitä, miten konsultaatiot, monialaiset tiimikokoukset, kirurgiset toimenpiteet ja kliiniset tutkimukset vaikuttivat.
Osa tästä artikkelista havainnollistaa myös sellaisten potilaiden ominaisuuksia, joilla on kiinteä kasvain ja jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon tänä aikana COVID-19:n vuoksi. Kuinka syövän tyyppi ja vaihe vaikuttavat Covidin vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen. Will kuvataan pienelle potilasotokselle (44). Näitä laadullisia lukuja verrataan kirjallisuuden nykytasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vuoden 2015 jälkeen luotu LUHCI-koodi ja maaliskuun 2020 ja toukokuun 2020 välisenä aikana luotu LUHCI COVID-19 -koodi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sallineet lääketieteellisten tiedostojensa uudelleenkäyttöä COVID-19-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinteä kasvain ja COVID-19
Potilaat, joilla on kiinteä kasvain, jota seurasi Lyon University Hospital Cancer Instituten (LUHCI) onkologi, jotka ovat olleet sairaalahoidossa LUHCI:ssa COVID-19:n vuoksi maalis-toukokuussa 2020 ja jotka eivät vastustaneet lääketieteellisten tiedostojensa tietojen uudelleenkäyttöä tutkimustarkoituksiin .
|
Seuraavat parametrit kerätään tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuva COVID+-potilaan vaikeusasteen jakautumisesta (matala/keskitaso/vaikea tila) syövän luonteen, vaiheen ja potilaan iän mukaan.
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa 1
|
COVID-19:n vakavuus määritetään rintakehän röntgenvaurion perusteella seuraavasti. Matala vakavuus: ≤25 % rintakehän röntgenvaurioista, keskivakavuus: 25-50 % rintakehän röntgenvaurioista, korkea vakavuus: yli 50 % rintakehän röntgenvaurioista. Tämän jälkeen laaditaan grafiikka, joka esittää Covid-19-vakavuuden välistä suhdetta potilaan iän, syövän luonteen ja syövän vaiheen mukaan. |
Kuukauden lopussa 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .