Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медикаментозное лечение солидных опухолей в Онкологическом институте больницы Лионского университета во время первой волны COVID-19 во Франции: консервативный подход (COCA)

1 июня 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

В стадии написания находится статья, в которой рассказывается о том, как больные раком были взяты под наблюдение в Институте рака больницы Лионского университета (Франция) во время первого пика пандемии COVID-19 в период с марта по май 2020 года.

В нем будут представлены стратегии, разработанные для предотвращения перекрестного заражения между пациентами и лицами, осуществляющими уход, адаптация лечения пациентов (время, дозировка и т. д.), а также то, как это повлияло на консультации, междисциплинарные встречи специалистов, хирургические процедуры и клинические испытания.

Часть этой статьи также иллюстрирует характеристики пациентов с солидной опухолью (опухолями), которые были госпитализированы в течение этого периода времени по поводу COVID-19. Как тип и стадия рака влияют на тяжесть и смертность от Covid.will быть описаны для небольшой выборки пациентов (44). Эти качественные цифры будут сравниваться с текущим состоянием литературы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69 677
        • Lyon University Hospital Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с кодом рака LUHCI, созданным после 2015 г., и кодом LUHCI COVID-19, созданным в период с марта 2020 г. по май 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с кодом LUHCI, созданным после 2015 г., и кодом LUHCI COVID-19, созданным в период с марта 2020 г. по май 2020 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не разрешили повторное использование данных своих медицинских файлов для исследований, связанных с COVID-19-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Солидная опухоль и COVID-19
Пациенты с солидной опухолью, за которыми наблюдает онколог Института рака при больнице Лионского университета (LUHCI), которые были госпитализированы в LUHCI по поводу COVID-19 в период с марта по май 2020 года и которые не возражали против повторного использования данных их медицинских карт для исследовательских целей. .
Другой: COCA — это обсервационное исследование, основанное на ретроспективных данных, полученных из медицинской карты пациента.

Следующие параметры будут собраны из медицинских карт пациентов, участвующих в этом исследовании:

  • Возраст
  • Пол
  • Тип рака
  • Стадия рака
  • Лечение рака
  • Тяжесть COVID-19 (на основе рентгенологического повреждения органов грудной клетки. Низкий ≤25%, средний: между 25-50%, высокий выше 50%)
  • Живой статус
  • Отнесение смертности к статусу COVID
  • сопутствующие заболевания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иллюстрация перераспределения тяжести состояния пациента с COVID+ (низкий/средний/тяжелый статус) в зависимости от характера рака, стадии и возраста пациента.
Временное ограничение: В конце 1 месяца

Тяжесть COVID-19 будет определяться на основании рентгенологического повреждения органов грудной клетки следующим образом. Низкая степень тяжести: ≤25% рентгенологических повреждений грудной клетки, средняя степень тяжести: от 25 до 50% рентгенологических повреждений грудной клетки, высокая степень тяжести: более 50% рентгенологических повреждений грудной клетки.

Затем будет составлен график, показывающий взаимосвязь между тяжестью Covid-19 в зависимости от возраста пациента, характера рака и стадии рака.
В конце 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL21_0005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться