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Tratamiento médico de tumores sólidos en el Instituto del Cáncer del Hospital Universitario de Lyon durante la primera ola de COVID-19 en Francia: un enfoque conservador (COCA)

1 de junio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Se está escribiendo un artículo para presentar cómo se atendió a los pacientes con cáncer en el Instituto del Cáncer del Hospital Universitario de Lyon (Francia) durante el primer pico de la pandemia de COVID-19 entre marzo y mayo de 2020.

Presentará las estrategias que se establecieron para evitar la contaminación cruzada entre pacientes y cuidadores, la adaptación del tratamiento de los pacientes (momento, dosis,...) y cómo se vieron afectadas las consultas, las reuniones del equipo multidisciplinario, los procedimientos quirúrgicos y los ensayos clínicos.

Parte de este artículo también ilustrará las características de los pacientes con tumor(es) sólido(s) que han sido hospitalizados durante este período de tiempo por el COVID-19. Cómo el tipo y la etapa del cáncer afectan la gravedad y la mortalidad de Covid.will describirse para una pequeña muestra de pacientes (44). Estas cifras cualitativas se compararán con el estado del arte actual de la literatura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69 677
        • Lyon University Hospital Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con un código de cáncer LUHCI creado después de 2015 y un código LUHCI COVID-19 creado entre marzo de 2020 y mayo de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un código LUHCI creado después de 2015 y un código LUHCI COVID-19 creado entre marzo de 2020 y mayo de 2020.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no permitieron la reutilización de sus datos de expediente médico para investigaciones relacionadas con el COVID-19-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumor Sólido y COVID-19
Pacientes con un tumor sólido seguidos por un oncólogo del Instituto del Cáncer del Hospital Universitario de Lyon (LUHCI) que hayan sido hospitalizados en el LUHCI por el COVID-19 entre marzo y mayo de 2020 y que no se hayan opuesto a la reutilización de sus datos de expediente médico con fines de investigación. .

De las historias clínicas de los pacientes que participen en este estudio se recogerán los siguientes parámetros:

  • Edad
  • Género
  • tipo de cáncer
  • Etapa del cáncer
  • Tratamiento para el cáncer
  • Gravedad de COVID-19 (basada en el daño de la radiografía de tórax. Bajo ≤25 %, Medio: entre 25-50 %, Alto por encima del 50 %
  • Estado de vida
  • Atribución de la Mortalidad al estado COVID
  • comorbilidades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ilustración del reparto de la gravedad del paciente con COVID+ (estado bajo/medio/grave) según la naturaleza del cáncer, el estadio y la edad del paciente.
Periodo de tiempo: Al final del mes 1

La gravedad de COVID-19 se determinará en función del daño de la radiografía de tórax de la siguiente manera. Severidad baja: ≤25% del daño por rayos X del tórax, Severidad media: entre 25-50% del daño por rayos X del tórax, Severidad alta: más del 50% del daño por rayos X del tórax.

Luego se redactará un gráfico para presentar la relación entre la gravedad de Covid-19 según la edad del paciente, la naturaleza del cáncer y la etapa del cáncer.

Al final del mes 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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