- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04910633
Tratamiento médico de tumores sólidos en el Instituto del Cáncer del Hospital Universitario de Lyon durante la primera ola de COVID-19 en Francia: un enfoque conservador (COCA)
Se está escribiendo un artículo para presentar cómo se atendió a los pacientes con cáncer en el Instituto del Cáncer del Hospital Universitario de Lyon (Francia) durante el primer pico de la pandemia de COVID-19 entre marzo y mayo de 2020.
Presentará las estrategias que se establecieron para evitar la contaminación cruzada entre pacientes y cuidadores, la adaptación del tratamiento de los pacientes (momento, dosis,...) y cómo se vieron afectadas las consultas, las reuniones del equipo multidisciplinario, los procedimientos quirúrgicos y los ensayos clínicos.
Parte de este artículo también ilustrará las características de los pacientes con tumor(es) sólido(s) que han sido hospitalizados durante este período de tiempo por el COVID-19. Cómo el tipo y la etapa del cáncer afectan la gravedad y la mortalidad de Covid.will describirse para una pequeña muestra de pacientes (44). Estas cifras cualitativas se compararán con el estado del arte actual de la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un código LUHCI creado después de 2015 y un código LUHCI COVID-19 creado entre marzo de 2020 y mayo de 2020.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no permitieron la reutilización de sus datos de expediente médico para investigaciones relacionadas con el COVID-19-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tumor Sólido y COVID-19
Pacientes con un tumor sólido seguidos por un oncólogo del Instituto del Cáncer del Hospital Universitario de Lyon (LUHCI) que hayan sido hospitalizados en el LUHCI por el COVID-19 entre marzo y mayo de 2020 y que no se hayan opuesto a la reutilización de sus datos de expediente médico con fines de investigación. .
|
De las historias clínicas de los pacientes que participen en este estudio se recogerán los siguientes parámetros:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ilustración del reparto de la gravedad del paciente con COVID+ (estado bajo/medio/grave) según la naturaleza del cáncer, el estadio y la edad del paciente.
Periodo de tiempo: Al final del mes 1
|
La gravedad de COVID-19 se determinará en función del daño de la radiografía de tórax de la siguiente manera. Severidad baja: ≤25% del daño por rayos X del tórax, Severidad media: entre 25-50% del daño por rayos X del tórax, Severidad alta: más del 50% del daño por rayos X del tórax. Luego se redactará un gráfico para presentar la relación entre la gravedad de Covid-19 según la edad del paciente, la naturaleza del cáncer y la etapa del cáncer. |
Al final del mes 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .