- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04910633
Leczenie guzów litych w Instytucie Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Lyonie podczas pierwszej fali COVID-19 we Francji: podejście konserwatywne (COCA)
W trakcie pisania jest artykuł przedstawiający, w jaki sposób pacjenci z rakiem zostali objęci opieką w Lyon University Hospital Cancer Institute (Francja) podczas pierwszego szczytu pandemii COVID-19 między marcem a majem 2020 r.
Przedstawione zostaną strategie opracowane w celu uniknięcia zanieczyszczenia krzyżowego między pacjentami i opiekunami, dostosowanie leczenia pacjentów (czas, dawkowanie itp.) oraz wpływ na konsultacje, spotkania zespołu multidyscyplinarnego, procedury chirurgiczne i badania kliniczne.
Część tego artykułu zilustruje również charakterystykę pacjentów z guzem litym, którzy byli hospitalizowani w tym przedziale czasowym z powodu COVID-19. Jak rodzaj i stadium raka wpływają na ciężkość i śmiertelność Covid.will można opisać dla małej próby pacjentów (44). Te dane jakościowe zostaną porównane z aktualnym stanem literatury.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kodem LUHCI utworzonym po 2015 r. i kodem LUHCI COVID-19 utworzonym między marcem 2020 r. a majem 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na ponowne wykorzystanie danych z ich dokumentacji medycznej do badań związanych z COVID-19-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Guz lity i COVID-19
Pacjenci z guzem litym, pod opieką onkologa Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI), którzy byli hospitalizowani w LUHCI z powodu COVID-19 w okresie od marca do maja 2020 r. i którzy nie sprzeciwiali się ponownemu wykorzystaniu danych z ich dokumentacji medycznej do celów badawczych .
|
Z dokumentacji medycznej pacjentów biorących udział w tym badaniu zostaną zebrane następujące parametry:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilustracja podziału ciężkości pacjentów z COVID+ (stan niski/średni/ciężki) w zależności od charakteru nowotworu, stopnia zaawansowania i wieku pacjenta.
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca 1
|
Ciężkość COVID-19 zostanie określona na podstawie uszkodzeń prześwietlenia klatki piersiowej w następujący sposób. Niska dotkliwość: ≤25% uszkodzeń rentgenowskich klatki piersiowej, Średnia dotkliwość: między 25-50% uszkodzeń rentgenowskich klatki piersiowej, Wysoka dotkliwość: powyżej 50% uszkodzeń rentgenowskich klatki piersiowej. Następnie zostanie sporządzona grafika przedstawiająca zależność między ciężkością Covid-19 w zależności od wieku pacjenta, charakteru nowotworu i stadium nowotworu. |
Pod koniec miesiąca 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone