- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04910633
Medisinsk behandling av solide svulster ved Lyon University Hospital Cancer Institute under den første bølgen av COVID-19 i Frankrike: En konservativ tilnærming (COCA)
En artikkel for å presentere hvordan kreftpasienter ble tatt til ansvar ved Lyon University Hospital Cancer Institute (Frankrike) under den første toppen av COVID-19-pandemien mellom mars og mai 2020 er under skriving.
Den vil presentere strategier som ble satt opp for å unngå krysskontaminering mellom pasienter og omsorgspersoner, pasientbehandlingstilpasning (timing, dosering,...) og hvordan konsultasjoner, multidisiplinære teammøter, kirurgiske prosedyrer og kliniske studier ble påvirket.
En del av denne artikkelen vil også illustrere egenskapene til pasienter med solid(e) svulster som har vært innlagt på sykehus i løpet av denne tidsrammen for COVID-19. Hvordan krefttype og -stadium påvirker Covids alvorlighetsgrad og dødelighet beskrives for et lite utvalg pasienter (44). Disse kvalitative tallene vil bli sammenlignet med litteraturens nåværende toppmoderne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en LUHCI-kode opprettet etter 2015 og en LUHCI COVID-19-kode opprettet mellom mars 2020 og mai 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke tillot gjenbruk av medisinske fildata for forskning relatert til COVID-19-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Solid svulst og COVID-19
Pasienter med en solid svulst fulgt av en onkolog ved Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI) som har vært innlagt på LUHCI for COVID-19 mellom mars og mai 2020 og som ikke motsatte seg gjenbruk av deres medisinske fildata til forskningsformål .
|
Følgende parametere vil bli samlet inn fra de medisinske filene til pasientene som er involvert i denne studien:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Illustrasjon av fordelingen av COVID+ pasientens alvorlighetsgrad (lav/middels/alvorlig status) avhengig av krefttype, stadium og pasientalder.
Tidsramme: På slutten av måned 1
|
Alvorlighetsgraden av COVID-19 vil bli bestemt basert på røntgenskader av thorax som følger. Lav alvorlighetsgrad: ≤25 % av røntgenskader av thorax, Middels alvorlighetsgrad: mellom 25-50 % av røntgenskade av thorax, høy alvorlighetsgrad: over 50 % av røntgenskade. En grafikk vil deretter bli utarbeidet for å presentere forholdet mellom alvorlighetsgraden av Covid-19 avhengig av pasientens alder, kreftnatur og kreftstadium. |
På slutten av måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .