- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04910633
Trattamento medico dei tumori solidi presso l'Istituto oncologico dell'ospedale universitario di Lione durante la prima ondata di COVID-19 in Francia: un approccio conservativo (COCA)
È in fase di stesura un articolo per presentare come i malati di cancro sono stati presi in carico presso l'Istituto oncologico dell'ospedale universitario di Lione (Francia) durante il primo picco della pandemia di COVID-19 tra marzo e maggio 2020.
Presenterà le strategie che sono state istituite per evitare la contaminazione incrociata tra pazienti e operatori sanitari, l'adattamento del trattamento dei pazienti (tempi, dosaggio, ..) e l'impatto delle consultazioni, delle riunioni del team multidisciplinare, delle procedure chirurgiche e degli studi clinici.
Parte di questo articolo illustrerà anche le caratteristiche dei pazienti con tumore solido che sono stati ricoverati in ospedale durante questo lasso di tempo per il COVID-19. In che modo il tipo e lo stadio del cancro influenzano la gravità e la mortalità del Covid essere descritto per un piccolo campione di pazienti (44). Questi dati qualitativi saranno confrontati con l'attuale stato dell'arte della letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un codice LUHCI creato dopo il 2015 e un codice LUHCI COVID-19 creato tra marzo 2020 e maggio 2020.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno consentito il riutilizzo dei dati della propria cartella clinica per ricerche relative a COVID-19-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tumore solido e COVID-19
Pazienti con un tumore solido seguiti da un oncologo del Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI) che sono stati ricoverati presso LUHCI per il COVID-19 tra marzo e maggio 2020 e che non si sono opposti al riutilizzo dei dati della loro cartella clinica a fini di ricerca .
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Dalle cartelle cliniche dei pazienti coinvolti in questo studio verranno raccolti i seguenti parametri:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Illustrazione della ripartizione della gravità del paziente COVID+ (stato Basso/Medio/Grave) a seconda della natura del cancro, dello stadio e dell'età del paziente.
Lasso di tempo: Alla fine del mese 1
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La gravità del COVID-19 sarà determinata in base al danno ai raggi X del torace come segue. Gravità bassa: ≤25% del danno da radiografia del torace, Gravità media: tra il 25 e il 50% del danno da radiografia del torace, Gravità alta: oltre il 50% del danno da radiografia del torace. Verrà quindi redatto un grafico per presentare la relazione tra la gravità del Covid-19 in base all'età del paziente, alla natura del cancro e allo stadio del cancro. |
Alla fine del mese 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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