- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04910633
Medische behandeling van solide tumoren in het Universitair Ziekenhuis van Lyon, Kankerinstituut tijdens de eerste golf van COVID-19 in Frankrijk: een conservatieve aanpak (COCA)
Er wordt gewerkt aan een artikel om te presenteren hoe kankerpatiënten de leiding kregen in het Universitair Ziekenhuis van Lyon (Frankrijk) tijdens de eerste piek van de COVID-19-pandemie tussen maart en mei 2020.
Het zal strategieën presenteren die zijn opgesteld om kruisbesmetting tussen patiënten en zorgverleners te voorkomen, aanpassing van de behandeling door patiënten (timing, dosering, ...) en hoe consultaties, multidisciplinaire teamvergaderingen, chirurgische procedures en klinische onderzoeken werden beïnvloed.
Een deel van dit artikel illustreert ook de kenmerken van patiënten met een solide tumor(en) die gedurende deze periode in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de COVID-19. Hoe kankertype en -stadium de ernst en mortaliteit van Covid beïnvloeden.will worden beschreven voor een kleine steekproef van patiënten (44). Deze kwalitatieve cijfers zullen worden vergeleken met de huidige stand van de techniek in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een LUHCI-code aangemaakt na 2015 en een LUHCI COVID-19-code aangemaakt tussen maart 2020 en mei 2020.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor hergebruik van hun medische dossiergegevens voor onderzoek gerelateerd aan COVID-19-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaste tumor en COVID-19
Patiënten met een solide tumor gevolgd door een oncoloog van het Lyon Universitair Ziekenhuis Kankerinstituut (LUHCI) die tussen maart en mei 2020 in het LUHCI zijn opgenomen voor de COVID-19 en die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het hergebruik van hun medische dossiergegevens voor onderzoeksdoeleinden .
|
De volgende parameters zullen worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten die betrokken zijn bij deze studie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Illustratie van de verdeling van de ernst van de COVID+-patiënt (Lage/Medium/Severe-status) afhankelijk van de aard van de kanker, het stadium en de leeftijd van de patiënt.
Tijdsspanne: Aan het einde van maand 1
|
De ernst van COVID-19 wordt als volgt bepaald op basis van röntgenfoto's op de borst. Lage ernst: ≤25% van de schade door röntgenfoto's van de borst, gemiddelde ernst: tussen 25-50% van de schade door röntgenfoto's van de borst, hoge ernst: meer dan 50% van de schade door röntgenfoto's van de borst. Vervolgens wordt een afbeelding opgesteld om de relatie weer te geven tussen de ernst van Covid-19, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, de aard van de kanker en het kankerstadium. |
Aan het einde van maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .