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Medizinische Behandlung solider Tumoren am Krebsinstitut des Universitätsklinikums Lyon während der ersten Welle von COVID-19 in Frankreich: Ein konservativer Ansatz (COCA)

1. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Ein Artikel darüber, wie Krebspatienten während des ersten Höhepunkts der COVID-19-Pandemie zwischen März und Mai 2020 am Krebsinstitut des Universitätsklinikums Lyon (Frankreich) betreut wurden, ist in Arbeit.

Es werden Strategien vorgestellt, die zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen zwischen Patienten und Pflegepersonal entwickelt wurden, die Anpassung der Behandlung durch den Patienten (Zeitpunkt, Dosierung usw.) und die Auswirkungen auf Konsultationen, multidisziplinäre Teambesprechungen, chirurgische Eingriffe und klinische Studien.

Ein Teil dieses Artikels wird auch die Merkmale von Patienten mit einem oder mehreren soliden Tumoren veranschaulichen, die in diesem Zeitraum wegen der COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Wie sich Krebsart und -stadium auf die Schwere und Mortalität von Covid auswirken für eine kleine Stichprobe von Patienten beschrieben werden (44). Diese qualitativen Zahlen werden mit dem aktuellen Stand der Technik in der Literatur verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69 677
        • Lyon University Hospital Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem LUHCI-Krebscode, der nach 2015 erstellt wurde, und einem LUHCI-COVID-19-Code, der zwischen März 2020 und Mai 2020 erstellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem LUHCI-Code, der nach 2015 erstellt wurde, und einem LUHCI-COVID-19-Code, der zwischen März 2020 und Mai 2020 erstellt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Weiterverwendung ihrer Krankenaktendaten für Forschungszwecke im Zusammenhang mit COVID-19 nicht zugestimmt haben-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Solider Tumor und COVID-19
Patienten mit einem soliden Tumor, die von einem Onkologen des Krebsinstituts des Universitätskrankenhauses Lyon (LUHCI) betreut werden, die zwischen März und Mai 2020 wegen der COVID-19-Erkrankung am LUHCI stationär behandelt wurden und die sich nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Krankenaktendaten zu Forschungszwecken ausgesprochen haben .

Aus den Krankenakten der an dieser Studie beteiligten Patienten werden folgende Parameter erhoben:

  • Alter
  • Geschlecht
  • Krebstyp
  • Krebsstadium
  • Krebsbehandlung
  • Schweregrad von COVID-19 (basierend auf Röntgenschäden im Brustkorb). Niedrig ≤25 %, Mittel: zwischen 25-50 %, Hoch über 50 %
  • Lebensstatus
  • Zuordnung der Mortalität zum COVID-Status
  • Komorbiditäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darstellung der Verteilung des Schweregrads von COVID+-Patienten (Status niedrig/mittel/schwer) in Abhängigkeit von der Art der Krebserkrankung, dem Stadium und dem Alter des Patienten.
Zeitfenster: Am Ende des 1. Monats

Der Schweregrad von COVID-19 wird anhand der Röntgenschäden im Brustkorb wie folgt bestimmt. Niedriger Schweregrad: ≤ 25 % des Röntgenschadens der Brust, Mittlerer Schweregrad: zwischen 25 und 50 % des Röntgenschadens der Brust, Hoher Schweregrad: über 50 % des Röntgenschadens des Brustkorbs.

Anschließend wird eine Grafik erstellt, die den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad von Covid-19 in Abhängigkeit vom Alter des Patienten, der Art der Krebserkrankung und dem Krebsstadium darstellt.

Am Ende des 1. Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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