- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910633
Medizinische Behandlung solider Tumoren am Krebsinstitut des Universitätsklinikums Lyon während der ersten Welle von COVID-19 in Frankreich: Ein konservativer Ansatz (COCA)
Ein Artikel darüber, wie Krebspatienten während des ersten Höhepunkts der COVID-19-Pandemie zwischen März und Mai 2020 am Krebsinstitut des Universitätsklinikums Lyon (Frankreich) betreut wurden, ist in Arbeit.
Es werden Strategien vorgestellt, die zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen zwischen Patienten und Pflegepersonal entwickelt wurden, die Anpassung der Behandlung durch den Patienten (Zeitpunkt, Dosierung usw.) und die Auswirkungen auf Konsultationen, multidisziplinäre Teambesprechungen, chirurgische Eingriffe und klinische Studien.
Ein Teil dieses Artikels wird auch die Merkmale von Patienten mit einem oder mehreren soliden Tumoren veranschaulichen, die in diesem Zeitraum wegen der COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Wie sich Krebsart und -stadium auf die Schwere und Mortalität von Covid auswirken für eine kleine Stichprobe von Patienten beschrieben werden (44). Diese qualitativen Zahlen werden mit dem aktuellen Stand der Technik in der Literatur verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem LUHCI-Code, der nach 2015 erstellt wurde, und einem LUHCI-COVID-19-Code, der zwischen März 2020 und Mai 2020 erstellt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Weiterverwendung ihrer Krankenaktendaten für Forschungszwecke im Zusammenhang mit COVID-19 nicht zugestimmt haben-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Solider Tumor und COVID-19
Patienten mit einem soliden Tumor, die von einem Onkologen des Krebsinstituts des Universitätskrankenhauses Lyon (LUHCI) betreut werden, die zwischen März und Mai 2020 wegen der COVID-19-Erkrankung am LUHCI stationär behandelt wurden und die sich nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Krankenaktendaten zu Forschungszwecken ausgesprochen haben .
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Aus den Krankenakten der an dieser Studie beteiligten Patienten werden folgende Parameter erhoben:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darstellung der Verteilung des Schweregrads von COVID+-Patienten (Status niedrig/mittel/schwer) in Abhängigkeit von der Art der Krebserkrankung, dem Stadium und dem Alter des Patienten.
Zeitfenster: Am Ende des 1. Monats
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Der Schweregrad von COVID-19 wird anhand der Röntgenschäden im Brustkorb wie folgt bestimmt. Niedriger Schweregrad: ≤ 25 % des Röntgenschadens der Brust, Mittlerer Schweregrad: zwischen 25 und 50 % des Röntgenschadens der Brust, Hoher Schweregrad: über 50 % des Röntgenschadens des Brustkorbs. Anschließend wird eine Grafik erstellt, die den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad von Covid-19 in Abhängigkeit vom Alter des Patienten, der Art der Krebserkrankung und dem Krebsstadium darstellt. |
Am Ende des 1. Monats
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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