Neuroendokrine ændringer i cervikal spinal manipulation og mobilisering Ikke-specifik mekanisk nakkesmerter
19. januar 2023 opdateret af: Everett Lohman, Loma Linda University
Neuroendokrine ændringer efter cervikal spinal manipulation og mobilisering hos forsøgspersoner med ikke-specifik mekanisk nakkesmerter
Målet for dette forskningsprojekt for kandidatstuderende er at bestemme, om mobilisering af cervikal spinal frigiver lignende neuropeptider og endogene hormoner sammenlignet med cervikal spinal manipulation og en kontrolgruppe.
Vi antog, at anvendelse af cervikale manipulationer ville resultere i en neuroendokrin respons (SNS-HPA-akse).
Ved at måle spytcortisol, oxytocin og DHEA kan det være muligt at give vigtig information om mekanismer og sammenhænge af smertemodulering, anti-inflammatorisk og vævsheling efter en biomekanisk hændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Deltagerne vil udfylde tre standardiserede spørgeskemaer: Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Rate Scale (NPRS) og Global Ration of Change (GROC). Disse selvvurderede spørgeskemaer vil blive brugt til at indfange patientens smerteniveau, vurdere invaliditet og til at kvantificere patientens forbedring eller forværring over tid, normalt for enten at bestemme effekten af en intervention eller for at kortlægge det kliniske forløb af en tilstand.
- Deltagerne vil give fire spytprøver: Indsamling af biomarkører i spyt kræver pålidelige, nøjagtige metoder til korrekt opbevaring og håndteringsteknikker med højkvalitetsanalyser og validerede testprotokoller. Til denne undersøgelse vil spytoxytocin, cortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA) blive indsamlet om morgenen (mellem kl. 8.00 og 11.00) for hver deltager ved præintervention (baseline) og 15, 30 og 60 minutter efter intervention ved hjælp af selvopsamling. sæt i overensstemmelse med producentens instruktioner for hver biomarkør (Salimetrics Inc).
- Deltagerne vil modtage dygtige interventioner: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ved at bruge en computergenereret randomiseret tabel med tal oprettet før starten af dataindsamlingen til en af følgende tre grupper: cervikal manipulationsgruppe, cervikal mobiliseringsgruppe, ingen berøringsgruppe som vil modtage postural uddannelse. Cervical Spinal Manipulation (CSM) og Cervical Spinal Mobilizations (CSMob) er almindelige teknikker, der bruges af sundhedspersonale til at behandle nakkesmerter, lændesmerter og dens effektivitet til behandling af muskel- og skeletsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Forsøgspersonerne vil være raske mænd og kvinder mellem 18 og 60 år.
- . Hvilende nakkesmerter ≤ 30 dage, der er af mekanisk karakter uden at udstråle smerter under skulderen.
- . Nakkehandicapindeks ≥ 10/50.
- . Negative Upper Cervical ustabilitetstests såsom Sharper-Purser test, Alar ligament test og Transverse ligament test.
Ekskluderingskriterier:
- . Cervikale arterielle dysfunktioner.
- . Alvorlige medicinske tilstande (CA, rygmarvsskade).
- . Anamnese med ustabilitetsforstyrrelser (Historie om nakkeskade, kirurgi, frakturer, osteoporose, gigt, ankyloserende spondylitis).
- . Neurologiske tilstande (kompression af nerverod, involvering af centralnervesystemet, myelopati, fibromyalgi.
- . Endokrine dysfunktioner (autoimmune-relaterede sygdomme, binyrepatologi, systematiske stofskifteforstyrrelser).
- . Graviditet/Ammende/Efterfødsel.
- . Afventer retssag vedrørende deres nakkesmerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikal manipulation
Den cervikale spinal manipulation vil bestå af en session med en standardteknik, der vil blive udført af en erfaren (>10 år) læge eller fysioterapeut.
Teknikken beskrives af Gibbons og Tehan som en kraft med høj hastighed, mellemområde, lav amplitude ved segmentet af smerte og/eller segmentel restriktion.
Deltageren vil lægge sig komfortabelt i liggende stilling, praktiserende læge vil derefter bruge sit kliniske skøn til at vælge de mest passende eller symptomatiske cervikale bevægelsessegmenter og forsøge at lokalisere det manuelle stød på disse niveauer.
Der vil højst være tilladt 2 forsøg på hver side af halshvirvelsøjlen, uanset om der er opnået ledkavitation.
Denne type cervikal manipulationsprocedure er beskrevet af Gibbons og Tehan som "Minimal Leverage Thrust", og det resulterer i optimal patientkomfort, mens han modtager behandlingen, hvilket reducerer ømhed/smerte efter behandling.
|
Kraft med høj hastighed, mellemområde, lav amplitude ved segmentet af smerte og/eller segmentel begrænsning.
Deltageren vil lægge sig komfortabelt i liggende stilling, praktiserende læge vil derefter bruge sit kliniske skøn til at vælge de mest passende eller symptomatiske cervikale bevægelsessegmenter og forsøge at lokalisere det manuelle stød på disse niveauer.
Der vil højst være tilladt 2 forsøg på hver side af halshvirvelsøjlen, uanset om der er opnået ledkavitation.
|
|
Eksperimentel: cervikal mobilisering
Den cervikale spinal mobiliseringsbehandling vil også bestå af en session med en standardteknik, der vil blive udført af en erfaren (>10 år) læge eller fysioterapeut.
Til denne procedure vil deltageren lægge sig komfortabelt i en liggende stilling, og behandleren vil derefter bruge sit kliniske skøn til at vælge de mest passende eller symptomatiske cervikale bevægelsessegmenter og forsøge at lokalisere de manuelle kræfter ved disse segmenter.
Størrelsen af en mobilisering - eller hvor hårdt terapeuten skubber på rygsøjlen - rapporteres normalt som kraftens størrelse.
For en oscillerende posterior-anterior (PA) mobiliseringsteknik rapporteres den maksimale størrelse af påført kraft normalt som middelværdien af de kraftspidser, der forekommer i en specificeret periode.34
Den cervikale mobilisering vil bestå af oscillationer på 1Hz og størrelseskræfter på 30 Newton (N) i 30 sekunder, 90N i 120 sekunder og 30N i 30 sekunder ved det lokaliserede segment.
|
Deltageren vil lægge sig komfortabelt i en tilbøjelig stilling, behandleren vil derefter bruge sit kliniske skøn til at vælge de mest passende eller symptomatiske cervikale bevægelsessegmenter og forsøge at lokalisere de manuelle kræfter ved disse segmenter.
|
|
Ingen indgriben: postural korrektion uddannelse
Deltagerne vil blive præsenteret for en standardiseret pædagogisk kort video om vigtigheden af posturale korrektionsbevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: skifte mellem baseline og 2 dage
|
Undersøgelse brugt til at vurdere selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter.
|
skifte mellem baseline og 2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: skifte mellem baseline og 2 dage
|
Spørgeskemaet bruges til at fange patientens smerteniveau ved at bruge en 11-punkts skala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter).
|
skifte mellem baseline og 2 dage
|
|
Globalt forandringsforhold
Tidsramme: skifte mellem baseline og 2 dage
|
Dette er en 15-punkts skala til at vurdere patientens egen opfattelse af forbedret eller forringet funktion.
|
skifte mellem baseline og 2 dage
|
|
Spyt biomarkører
Tidsramme: skifte mellem baseline og 15, 30 og 60 minutter efter intervention.
|
Spytoxytocin, cortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA) vil blive indsamlet for hver deltager.
|
skifte mellem baseline og 15, 30 og 60 minutter efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5210211
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .