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Changements neuroendocriniens dans la manipulation et la mobilisation de la colonne vertébrale cervicale Douleur cervicale mécanique non spécifique

19 janvier 2023 mis à jour par: Everett Lohman, Loma Linda University

Changements neuroendocriniens après manipulation et mobilisation de la colonne cervicale chez des sujets souffrant de douleurs cervicales mécaniques non spécifiques

L'objectif de ce projet de recherche d'étudiants diplômés est de déterminer si la mobilisation de la colonne cervicale libère des neuropeptides et des hormones endogènes similaires par rapport à la manipulation de la colonne cervicale et à un groupe témoin. Nous avons émis l'hypothèse que l'application de manipulations cervicales entraînerait une réponse neuroendocrinienne (axe SNS-HPA). En mesurant le cortisol salivaire, l'ocytocine et la DHEA, il peut être possible de fournir des informations importantes concernant les mécanismes et les associations de modulation de la douleur, d'anti-inflammatoire et de cicatrisation tissulaire après un événement biomécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les participants rempliront trois questionnaires standardisés : l'indice d'incapacité du cou (NDI), l'échelle numérique du taux de douleur (NPRS) et le ration globale de changement (GROC). Ces questionnaires auto-évalués seront utilisés pour saisir le niveau de douleur du patient, évaluer l'invalidité et quantifier l'amélioration ou la détérioration du patient au fil du temps, généralement pour déterminer l'effet d'une intervention ou pour tracer l'évolution clinique d'une condition.
  • Les participants fourniront quatre échantillons de salive : La collecte de biomarqueurs dans la salive nécessite des méthodes fiables et précises pour des techniques de stockage et de manipulation appropriées avec des tests de haute qualité et des protocoles de test validés. Pour cette étude, l'ocytocine salivaire, le cortisol et la déhydroépiandrostérone (DHEA) seront collectés le matin (entre 8h et 11h) pour chaque participant en pré-intervention (baseline), et 15, 30 et 60 minutes après l'intervention en utilisant l'auto-prélèvement kits conformément aux instructions du fabricant pour chaque biomarqueur (Salimetrics Inc).
  • Les participants recevront des interventions qualifiées : les participants seront affectés au hasard à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur créé avant le début de la collecte de données dans l'un des trois groupes suivants : groupe de manipulation cervicale, groupe de mobilisation cervicale, groupe sans contact. qui recevront une éducation posturale. La manipulation vertébrale cervicale (CSM) et les mobilisations vertébrales cervicales (CSMob) sont des techniques courantes utilisées par les professionnels de la santé pour traiter les douleurs cervicales, les lombalgies et leur efficacité à traiter les douleurs musculo-squelettiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. . Les sujets seront des hommes et des femmes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans.
  2. . Douleur cervicale au repos ≤ 30 jours qui est de nature mécanique sans douleur irradiante sous l'épaule.
  3. . Indice d'invalidité du cou ≥ 10/50.
  4. . Tests d'instabilité cervicale supérieure négatifs tels que le test Sharper-Purser, le test du ligament alaire et le test du ligament transverse.

Critère d'exclusion:

  1. . Dysfonctions artérielles cervicales.
  2. . Conditions médicales graves (CA, lésion de la moelle épinière).
  3. . Antécédents de troubles de l'instabilité (antécédents de traumatisme cervical, chirurgie, fractures, ostéoporose, arthrite, spondylarthrite ankylosante).
  4. . Affections neurologiques (compression des racines nerveuses, atteinte du système nerveux central, myélopathie, fibromyalgie.
  5. . Dysfonctions endocriniennes (maladies auto-immunes, pathologie des glandes surrénales, troubles métaboliques systématiques).
  6. . Grossesse/Allaitement/Post-partum.
  7. . En attendant une action en justice concernant leur douleur au cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: manipulation cervicale
La manipulation vertébrale cervicale consistera en une séance d'une technique standard qui sera réalisée par un médecin expérimenté (> 10 ans) en kinésithérapie. La technique est décrite par Gibbons et Tehan comme une force à haute vitesse, moyenne et faible amplitude au niveau du segment de la douleur et/ou de la restriction segmentaire. Le participant s'allongera confortablement en décubitus dorsal, le praticien utilisera alors sa discrétion clinique pour sélectionner les segments de mouvement cervical les plus appropriés ou symptomatiques et tentera de localiser la poussée manuelle à ces niveaux. Un maximum de 2 tentatives pour chaque côté de la colonne cervicale sera autorisé indépendamment de la réalisation d'une cavitation articulaire. Ce type de procédure de manipulation cervicale est décrit par Gibbons et Tehan comme une "poussée à effet de levier minimal" et il en résulte un confort optimal du patient tout en recevant le traitement, réduisant ainsi les douleurs post-traitement.
Autre: manipulation vertébrale cervicale
Force à haute vitesse, moyenne et faible amplitude au niveau du segment de la douleur et/ou de la restriction segmentaire. Le participant s'allongera confortablement en décubitus dorsal, le praticien utilisera alors sa discrétion clinique pour sélectionner les segments de mouvement cervical les plus appropriés ou symptomatiques et tentera de localiser la poussée manuelle à ces niveaux. Un maximum de 2 tentatives pour chaque côté de la colonne cervicale sera autorisé indépendamment de la réalisation d'une cavitation articulaire.
Expérimental: mobilisation cervicale
Le traitement de mobilisation du rachis cervical consistera également en une séance d'une technique standard qui sera réalisée par un médecin expérimenté (> 10 ans) en kinésithérapie. Pour cette procédure, le participant sera allongé confortablement dans une position couchée, le praticien utilisera alors sa discrétion clinique pour sélectionner les segments de mouvement cervical les plus appropriés ou symptomatiques et tentera de localiser les forces manuelles sur ces segments. L'ampleur d'une mobilisation - ou la force avec laquelle le thérapeute appuie sur la colonne vertébrale - est généralement rapportée comme l'ampleur de la force. Pour une technique de mobilisation postéro-antérieure (PA) oscillatoire, l'amplitude maximale de la force appliquée est généralement rapportée comme la moyenne des pics de force qui se produisent pendant une période spécifiée.34 La mobilisation cervicale consistera en des oscillations de 1Hz et des forces de magnitude de 30 Newtons (N) pendant 30 secondes, 90N pendant 120 secondes et 30N pendant 30 secondes au niveau du segment localisé.
Autre: mobilisation vertébrale cervicale
Le participant s'allongera confortablement dans une position couchée, le praticien utilisera alors sa discrétion clinique pour sélectionner les segments de mouvement cervical les plus appropriés ou symptomatiques et tentera de localiser les forces manuelles sur ces segments.
Aucune intervention: éducation à la correction posturale
Les participants recevront une courte vidéo éducative standardisée concernant l'importance des mouvements de correction posturale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: changement entre la ligne de base et 2 jours
Enquête utilisée pour évaluer l'incapacité auto-évaluée chez les patients souffrant de douleurs au cou.
changement entre la ligne de base et 2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: changement entre la ligne de base et 2 jours
Le questionnaire est utilisé pour saisir le niveau de douleur du patient en utilisant une échelle de 11 points, allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
changement entre la ligne de base et 2 jours
Rapport global de changement
Délai: changement entre la ligne de base et 2 jours
Il s'agit d'une échelle de 15 points permettant d'évaluer la propre perception du patient d'une fonction améliorée ou détériorée.
changement entre la ligne de base et 2 jours
Biomarqueurs salivaires
Délai: changement entre la ligne de base et 15, 30 et 60 minutes après l'intervention.
L'ocytocine salivaire, le cortisol et la déhydroépiandrostérone (DHEA) seront collectés pour chaque participant.
changement entre la ligne de base et 15, 30 et 60 minutes après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5210211

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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