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Alterações neuroendócrinas na manipulação e mobilização da coluna cervical Dor cervical mecânica inespecífica

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Everett Lohman, Loma Linda University

Alterações neuroendócrinas após manipulação e mobilização da coluna cervical em indivíduos com dor cervical mecânica inespecífica

O objetivo deste projeto de pesquisa de pós-graduação é determinar se a mobilização da coluna cervical libera neuropeptídeos e hormônios endógenos semelhantes em comparação com a manipulação da coluna cervical e um grupo de controle. Nossa hipótese é que a aplicação de manipulações cervicais resultaria em uma resposta neuroendócrina (eixo SNS-HPA). Medindo cortisol salivar, ocitocina e DHEA, pode ser possível fornecer informações importantes sobre os mecanismos e associações de modulação da dor, anti-inflamatório e cicatrização tecidual após um evento biomecânico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Os participantes preencherão três questionários padronizados: o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), a Escala Numérica de Taxa de Dor (NPRS) e a Ração Global de Mudança (GROC). Esses questionários de autoavaliação serão usados ​​para capturar o nível de dor do paciente, avaliar a incapacidade e quantificar a melhora ou deterioração do paciente ao longo do tempo, geralmente para determinar o efeito de uma intervenção ou para traçar o curso clínico de uma condição.
  • Os participantes fornecerão quatro amostras de saliva: A coleta de biomarcadores na saliva requer métodos confiáveis ​​e precisos para armazenamento adequado e técnicas de manuseio com ensaios de alta qualidade e protocolos de teste validados. Para este estudo, a ocitocina salivar, o cortisol e a dehidroepiandrosterona (DHEA) serão coletados pela manhã (entre 8h e 11h) de cada participante na pré-intervenção (basal) e 15, 30 e 60 minutos após a intervenção por meio de autocoleta kits de acordo com as instruções do fabricante para cada biomarcador (Salimetrics Inc).
  • Os participantes receberão intervenções qualificadas: os participantes serão designados aleatoriamente usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador criada antes do início da coleta de dados para um dos três grupos a seguir: grupo de manipulação cervical, grupo de mobilização cervical, grupo sem contato que estarão recebendo educação postural. A Manipulação da Coluna Cervical (CSM) e as Mobilizações da Coluna Cervical (CSMob) são técnicas comuns utilizadas por profissionais de saúde para tratar dores no pescoço, dores lombares e sua eficácia no tratamento de dores musculoesqueléticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . Os indivíduos serão homens e mulheres saudáveis ​​entre 18 e 60 anos de idade.
  2. . Dor no pescoço em repouso ≤ 30 dias de natureza mecânica sem dor irradiada abaixo do ombro.
  3. . Índice de Incapacidade do Pescoço ≥ 10/50.
  4. . Testes negativos de instabilidade cervical superior, como teste de Sharper-Purser, teste do ligamento Alar e teste do ligamento transverso.

Critério de exclusão:

  1. . Disfunções Arteriais Cervicais.
  2. . Condições médicas graves (CA, lesão da medula espinhal).
  3. . Histórico de distúrbios de instabilidade (histórico de lesão no pescoço, cirurgia, fraturas, osteoporose, artrite, espondilite anquilosante).
  4. . Condições neurológicas (compressão da raiz nervosa, envolvimento do sistema nervoso central, mielopatia, fibromialgia.
  5. . Disfunções endócrinas (doenças autoimunes, patologia da glândula adrenal, distúrbios metabólicos sistemáticos).
  6. . Gravidez/lactação/pós-parto.
  7. . Ação legal pendente em relação à dor no pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: manipulação cervical
A manipulação da coluna cervical consistirá em uma sessão de uma técnica padrão que será realizada por um médico experiente (> 10 anos) de fisioterapia. A técnica é descrita por Gibbons e Tehan como uma força de alta velocidade, média amplitude e baixa amplitude no segmento de dor e/ou restrição segmentar. O participante se deitará confortavelmente em decúbito dorsal, o praticante usará seu critério clínico para selecionar os segmentos de movimento cervical mais apropriados ou sintomáticos e tentar localizar o impulso manual nesses níveis. Serão permitidas no máximo 2 tentativas para cada lado da coluna cervical independente de ter atingido a cavitação articular. Este tipo de procedimento de manipulação cervical é descrito por Gibbons e Tehan como "impulso de alavancagem mínima" e resulta em conforto ideal para o paciente enquanto recebe o tratamento, reduzindo assim a dor pós-tratamento.
Outro: manipulação da coluna cervical
Força de alta velocidade, média amplitude e baixa amplitude no segmento de dor e/ou restrição segmentar. O participante se deitará confortavelmente em decúbito dorsal, o praticante usará seu critério clínico para selecionar os segmentos de movimento cervical mais apropriados ou sintomáticos e tentar localizar o impulso manual nesses níveis. Serão permitidas no máximo 2 tentativas para cada lado da coluna cervical independente de ter atingido a cavitação articular.
Experimental: mobilização cervical
O tratamento de mobilização da coluna cervical também consistirá em uma sessão de uma técnica padrão que será realizada por um médico experiente em fisioterapia (> 10 anos). Para este procedimento, o participante ficará deitado confortavelmente em decúbito ventral, o praticante usará seu critério clínico para selecionar os segmentos de movimento cervical mais apropriados ou sintomáticos e tentar localizar as forças manuais nesses segmentos. A magnitude de uma mobilização - ou a força com que o terapeuta empurra a coluna vertebral - geralmente é relatada como a magnitude da força. Para uma técnica de mobilização póstero-anterior (PA) oscilatória, a magnitude máxima da força aplicada é geralmente relatada como a média dos picos de força que ocorrem durante um período especificado.34 A mobilização cervical consistirá em oscilações de 1Hz e forças de magnitude de 30 Newtons (N) por 30 segundos, 90N por 120 segundos e 30N por 30 segundos no segmento localizado.
Outro: mobilização da coluna cervical
O participante se deitará confortavelmente em decúbito ventral, o praticante usará seu critério clínico para selecionar os segmentos de movimento cervical mais apropriados ou sintomáticos e tentar localizar as forças manuais nesses segmentos.
Sem intervenção: educação de correção postural
Os participantes receberão um pequeno vídeo educacional padronizado sobre a importância dos movimentos de correção postural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 dias
Pesquisa utilizada para avaliar a auto-avaliação da incapacidade em pacientes com cervicalgia.
mudança entre a linha de base e 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 dias
O questionário é utilizado para captar o nível de dor do paciente por meio de uma escala de 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
mudança entre a linha de base e 2 dias
Razão Global de Mudança
Prazo: mudança entre a linha de base e 2 dias
Esta é uma escala de 15 pontos para avaliar a percepção do próprio paciente quanto à função melhorada ou deteriorada.
mudança entre a linha de base e 2 dias
Biomarcadores Salivares
Prazo: mudança entre a linha de base e 15, 30 e 60 minutos após a intervenção.
Serão coletados ocitocina salivar, cortisol e dehidroepiandrosterona (DHEA) de cada participante.
mudança entre a linha de base e 15, 30 e 60 minutos após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5210211

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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