Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuroendokrine Veränderungen bei der Manipulation und Mobilisierung der Halswirbelsäule. Unspezifische mechanische Nackenschmerzen

19. Januar 2023 aktualisiert von: Everett Lohman, Loma Linda University

Neuroendokrine Veränderungen nach Manipulation und Mobilisierung der Halswirbelsäule bei Patienten mit unspezifischen mechanischen Nackenschmerzen

Das Ziel dieser Doktorandenarbeit ist es festzustellen, ob die Mobilisierung der Halswirbelsäule im Vergleich zur Manipulation der Halswirbelsäule und einer Kontrollgruppe ähnliche Neuropeptide und endogene Hormone freisetzt. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anwendung zervikaler Manipulationen zu einer neuroendokrinen Reaktion (SNS-HPA-Achse) führen würde. Durch die Messung von Cortisol, Oxytocin und DHEA im Speichel können möglicherweise wichtige Informationen zu den Mechanismen und Zusammenhängen von Schmerzmodulation, Entzündungshemmung und Gewebeheilung nach einem biomechanischen Ereignis geliefert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Teilnehmer füllen drei standardisierte Fragebögen aus: Den Neck Disability Index (NDI), die Numeric Pain Rate Scale (NPRS) und die Global Ratio of Change (GROC). Diese selbstbewerteten Fragebögen werden verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten zu erfassen, die Behinderung zu beurteilen und die Verbesserung oder Verschlechterung des Patienten im Laufe der Zeit zu quantifizieren, normalerweise um entweder die Wirkung einer Intervention zu bestimmen oder den klinischen Verlauf einer Erkrankung aufzuzeichnen.
  • Die Teilnehmer stellen vier Speichelproben zur Verfügung: Das Sammeln von Biomarkern im Speichel erfordert zuverlässige, genaue Methoden für die ordnungsgemäße Lagerung und Handhabungstechniken mit hochwertigen Assays und validierten Testprotokollen. Für diese Studie werden Oxytocin, Cortisol und Dehydroepiandrosteron (DHEA) aus dem Speichel morgens (zwischen 8 und 11 Uhr) für jeden Teilnehmer vor der Intervention (Basislinie) und 15, 30 und 60 Minuten nach der Intervention durch Selbstentnahme gesammelt Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers für jeden Biomarker (Salimetrics Inc.).
  • Die Teilnehmer erhalten qualifizierte Interventionen: Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer computergenerierten randomisierten Tabelle mit Zahlen, die vor Beginn der Datenerfassung erstellt wurde, nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zugeordnet: Gruppe für zervikale Manipulation, Gruppe für zervikale Mobilisierung, Gruppe ohne Berührung die eine Haltungserziehung erhalten. Cervical Spinal Manipulation (CSM) und Cervical Spinal Mobilizations (CSMob) sind gängige Techniken, die von medizinischem Fachpersonal zur Behandlung von Nackenschmerzen, Kreuzschmerzen und ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . Bei den Probanden handelt es sich um gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  2. . Nackenschmerzen in Ruhe ≤ 30 Tage, die mechanischer Natur sind, ohne ausstrahlende Schmerzen unter die Schulter.
  3. . Nackenbehinderungsindex ≥ 10/50.
  4. . Negative Instabilitätstests der oberen Halswirbelsäule wie Sharper-Purser-Test, Alar-Band-Test und Transversalband-Test.

Ausschlusskriterien:

  1. . Zervikale arterielle Dysfunktionen.
  2. . Schwere Erkrankungen (CA, Rückenmarksverletzung).
  3. . Vorgeschichte von Instabilitätsstörungen (Vorgeschichte von Nackenverletzungen, Operationen, Frakturen, Osteoporose, Arthritis, Spondylitis ankylosans).
  4. . Neurologische Erkrankungen (Nervenwurzelkompression, Beteiligung des Zentralnervensystems, Myelopathie, Fibromyalgie.
  5. . Endokrine Dysfunktionen (Autoimmunerkrankungen, Nebennierenpathologie, systematische Stoffwechselstörungen).
  6. . Schwangerschaft/Stillzeit/Postpartum.
  7. . Ausstehende rechtliche Schritte bezüglich ihrer Nackenschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: zervikale Manipulation
Die Manipulation der Halswirbelsäule besteht aus einer Sitzung einer Standardtechnik, die von einem erfahrenen (> 10 Jahre) Arzt oder Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Technik wird von Gibbons und Tehan als eine Kraft mit hoher Geschwindigkeit, mittlerem Bereich und niedriger Amplitude am Schmerzsegment und/oder der segmentalen Einschränkung beschrieben. Der Teilnehmer wird bequem in Rückenlage liegen, der Arzt wird dann nach seinem klinischen Ermessen die geeignetsten oder symptomatischsten zervikalen Bewegungssegmente auswählen und versuchen, den manuellen Schub auf diesen Ebenen zu lokalisieren. Es sind maximal 2 Versuche für jede Seite der Halswirbelsäule zulässig, unabhängig davon, ob eine Gelenkkavitation erreicht wurde. Diese Art des zervikalen Manipulationsverfahrens wird von Gibbons und Tehan als "Minimal Leverage Thrust" beschrieben und führt zu optimalem Patientenkomfort während der Behandlung, wodurch Schmerzen/Schmerzen nach der Behandlung reduziert werden.
Sonstiges: Manipulation der Halswirbelsäule
Kraft mit hoher Geschwindigkeit, mittlerer Amplitude und niedriger Amplitude im Bereich des Schmerzes und/oder der segmentalen Restriktion. Der Teilnehmer wird bequem in Rückenlage liegen, der Arzt wird dann nach seinem klinischen Ermessen die geeignetsten oder symptomatischsten zervikalen Bewegungssegmente auswählen und versuchen, den manuellen Schub auf diesen Ebenen zu lokalisieren. Es sind maximal 2 Versuche für jede Seite der Halswirbelsäule zulässig, unabhängig davon, ob eine Gelenkkavitation erreicht wurde.
Experimental: zervikale Mobilisierung
Die HWS-Mobilisierungsbehandlung besteht ebenfalls aus einer Sitzung einer Standardtechnik, die von einem erfahrenen (> 10 Jahre) Arzt oder Physiotherapeuten durchgeführt wird. Für dieses Verfahren liegt der Teilnehmer bequem in einer Bauchlage, der Arzt wird dann nach seinem klinischen Ermessen die geeignetsten oder symptomatischsten zervikalen Bewegungssegmente auswählen und versuchen, die manuellen Kräfte an diesen Segmenten zu lokalisieren. Das Ausmaß einer Mobilisierung – oder wie stark der Therapeut auf die Wirbelsäule drückt – wird normalerweise als Kraftstärke angegeben. Bei einer oszillierenden posterior-anterioren (PA) Mobilisierungstechnik wird die maximale Größe der ausgeübten Kraft normalerweise als Mittelwert der Kraftspitzen angegeben, die während eines bestimmten Zeitraums auftreten.34 Die zervikale Mobilisierung besteht aus Schwingungen von 1 Hz und Kräften von 30 Newton (N) für 30 Sekunden, 90 N für 120 Sekunden und 30 N für 30 Sekunden am lokalisierten Segment.
Sonstiges: Mobilisierung der Halswirbelsäule
Der Teilnehmer liegt bequem in einer Bauchlage, der Praktiker wird dann nach seinem klinischen Ermessen die geeignetsten oder symptomatischsten zervikalen Bewegungssegmente auswählen und versuchen, die manuellen Kräfte an diesen Segmenten zu lokalisieren.
Kein Eingriff: Ausbildung zur Haltungskorrektur
Den Teilnehmern wird ein standardisiertes kurzes Schulungsvideo zur Bedeutung von Haltungskorrekturbewegungen präsentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Wechsel zwischen Grundlinie und 2 Tagen
Umfrage zur Beurteilung der selbst eingeschätzten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Wechsel zwischen Grundlinie und 2 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Grundlinie und 2 Tagen
Der Fragebogen wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten anhand einer 11-Punkte-Skala zu erfassen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Wechsel zwischen Grundlinie und 2 Tagen
Globales Veränderungsverhältnis
Zeitfenster: Wechsel zwischen Grundlinie und 2 Tagen
Dies ist eine 15-Punkte-Skala, um die eigene Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich einer verbesserten oder verschlechterten Funktion zu bewerten.
Wechsel zwischen Grundlinie und 2 Tagen
Speichel-Biomarker
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und 15, 30 und 60 Minuten nach der Intervention.
Speichel-Oxytocin, Cortisol und Dehydroepiandrosteron (DHEA) werden für jeden Teilnehmer gesammelt.
Veränderung zwischen Ausgangswert und 15, 30 und 60 Minuten nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5210211

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren