Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-endocriene veranderingen bij manipulatie en mobilisatie van de cervicale wervelkolom Niet-specifieke mechanische nekpijn

19 januari 2023 bijgewerkt door: Everett Lohman, Loma Linda University

Neuro-endocriene veranderingen na manipulatie en mobilisatie van de cervicale wervelkolom bij proefpersonen met niet-specifieke mechanische nekpijn

Het doel van dit onderzoeksproject van een afgestudeerde student is om te bepalen of mobilisatie van de cervicale wervelkolom vergelijkbare neuropeptiden en endogene hormonen vrijgeeft in vergelijking met manipulatie van de cervicale wervelkolom en een controlegroep. Onze hypothese was dat toepassing van cervicale manipulaties zou resulteren in een neuro-endocriene respons (SNS-HPA-as). Door speekselcortisol, oxytocine en DHEA te meten, kan het mogelijk zijn belangrijke informatie te verschaffen over de mechanismen en associaties van pijnmodulatie, ontstekingsremmers en weefselgenezing na een biomechanische gebeurtenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Deelnemers vullen drie gestandaardiseerde vragenlijsten in: de Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Rate Scale (NPRS) en de Global Ration of Change (GROC). Deze vragenlijsten met zelfbeoordeling zullen worden gebruikt om het pijnniveau van de patiënt vast te leggen, de handicap te beoordelen en de verbetering of verslechtering van de patiënt in de loop van de tijd te kwantificeren, meestal om het effect van een interventie te bepalen of om het klinische verloop van een aandoening in kaart te brengen.
  • Deelnemers zullen vier speekselmonsters verstrekken: Het verzamelen van biomarkers in speeksel vereist betrouwbare, nauwkeurige methoden voor juiste opslag- en hanteringstechnieken met hoogwaardige assays en gevalideerde testprotocollen. Voor deze studie zullen speeksel oxytocine, cortisol en dehydroepiandrosteron (DHEA) 's ochtends (tussen 8 uur en 11 uur) worden verzameld voor elke deelnemer bij pre-interventie (baseline), en 15, 30 en 60 minuten na interventie door gebruik te maken van zelfverzameling kits in overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor elke biomarker (Salimetrics Inc).
  • Deelnemers krijgen bekwame interventies: deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen door gebruik te maken van een door de computer gegenereerde gerandomiseerde tabel met getallen die is gemaakt voorafgaand aan het begin van de gegevensverzameling: cervicale manipulatiegroep, cervicale mobilisatiegroep, no-touch-groep die posturale opvoeding zullen krijgen. Cervical Spinal Manipulation (CSM) en Cervical Spinal Mobilizations (CSMob) zijn veelgebruikte technieken die worden gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de behandeling van nekpijn, lage rugpijn en de doeltreffendheid ervan om musculoskeletale pijn te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Onderwerpen zijn gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar oud.
  2. . Nekpijn in rust ≤ 30 dagen die mechanisch van aard is zonder uitstralende pijn onder de schouder.
  3. . Nekbeperkingsindex ≥ 10/50.
  4. . Negatieve bovenste cervicale instabiliteitstests zoals Sharper-Purser-test, Alar-ligamententest en dwarsligamententest.

Uitsluitingscriteria:

  1. . Cervicale arteriële disfuncties.
  2. . Ernstige medische aandoeningen (CA, dwarslaesie).
  3. . Geschiedenis van instabiliteitsstoornissen (geschiedenis van nekletsel, chirurgie, fracturen, osteoporose, artritis, spondylitis ankylopoetica).
  4. . Neurologische aandoeningen (zenuwwortelcompressie, betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, myelopathie, fibromyalgie.
  5. . Endocriene disfuncties (auto-immuunziekten, bijnierpathologie, systematische stofwisselingsstoornissen).
  6. . Zwangerschap / Borstvoeding / Postpartum.
  7. . In afwachting van juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cervicale manipulatie
De manipulatie van de cervicale wervelkolom zal bestaan ​​uit één zitting van een standaardtechniek die wordt uitgevoerd door een ervaren (>10 jaar) arts of fysiotherapeut. De techniek wordt door Gibbons en Tehan beschreven als een kracht met hoge snelheid, middenbereik en lage amplitude op het pijnsegment en/of segmentale restrictie. De deelnemer zal comfortabel in rugligging liggen, de beoefenaar zal dan zijn klinische discretie gebruiken om de meest geschikte of symptomatische cervicale bewegingssegmenten te selecteren en te proberen de handmatige stuwkracht op die niveaus te lokaliseren. Er zijn maximaal 2 pogingen voor elke kant van de cervicale wervelkolom toegestaan, ongeacht of er gewrichtscavitatie is bereikt. Dit type cervicale manipulatieprocedure wordt door Gibbons en Tehan beschreven als "Minimal Leverage Thrust" en het resulteert in een optimaal comfort voor de patiënt tijdens het ontvangen van de behandeling, waardoor pijn / pijn na de behandeling wordt verminderd.
Ander: manipulatie van de cervicale wervelkolom
Kracht met hoge snelheid, middenbereik, lage amplitude op het pijnsegment en/of segmentale beperking. De deelnemer zal comfortabel in rugligging liggen, de beoefenaar zal dan zijn klinische discretie gebruiken om de meest geschikte of symptomatische cervicale bewegingssegmenten te selecteren en te proberen de handmatige stuwkracht op die niveaus te lokaliseren. Er zijn maximaal 2 pogingen voor elke kant van de cervicale wervelkolom toegestaan, ongeacht of er gewrichtscavitatie is bereikt.
Experimenteel: cervicale mobilisatie
De cervicale spinale mobilisatiebehandeling zal ook bestaan ​​uit één sessie standaardtechniek die wordt uitgevoerd door een ervaren (>10 jaar) arts of fysiotherapeut. Voor deze procedure zal de deelnemer comfortabel in buikligging liggen, de beoefenaar zal dan zijn klinische discretie gebruiken om de meest geschikte of symptomatische cervicale bewegingssegmenten te selecteren en te proberen de handmatige krachten op die segmenten te lokaliseren. De omvang van een mobilisatie - of hoe hard de therapeut op de ruggengraat duwt - wordt gewoonlijk weergegeven als de omvang van de kracht. Voor een oscillerende posterior-anterieure (PA) mobilisatietechniek wordt de maximale grootte van de toegepaste kracht gewoonlijk gerapporteerd als het gemiddelde van de krachtpieken die optreden gedurende een gespecificeerde periode.34 De cervicale mobilisatie zal bestaan ​​uit oscillaties van 1 Hz en krachtkrachten van 30 Newton (N) gedurende 30 seconden, 90N gedurende 120 seconden en 30N gedurende 30 seconden op het gelokaliseerde segment.
Ander: mobilisatie van de cervicale wervelkolom
De deelnemer zal comfortabel in buikligging liggen, de beoefenaar zal dan zijn klinische discretie gebruiken om de meest geschikte of symptomatische cervicale bewegingssegmenten te selecteren en te proberen de handmatige krachten op die segmenten te lokaliseren.
Geen tussenkomst: houdingscorrectie onderwijs
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerde educatieve korte video te zien over het belang van houdingscorrectiebewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap Index
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 2 dagen
Enquête gebruikt om zelf beoordeelde handicap te beoordelen bij patiënten met nekpijn.
verandering tussen basislijn en 2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 2 dagen
De vragenlijst wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt vast te leggen met behulp van een 11-puntsschaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
verandering tussen basislijn en 2 dagen
Wereldwijde veranderingsratio
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 2 dagen
Dit is een 15-puntsschaal om de eigen perceptie van de patiënt van verbeterd of verslechterd functioneren te beoordelen.
verandering tussen basislijn en 2 dagen
Speeksel Biomarkers
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 15, 30 en 60 minuten na interventie.
Speekseloxytocine, cortisol en dehydroepiandrosteron (DHEA) worden voor elke deelnemer verzameld.
verandering tussen baseline en 15, 30 en 60 minuten na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5210211

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op manipulatie van de cervicale wervelkolom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren