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경추 조작 및 동원의 신경내분비 변화 비특이성 기계적 경부 통증

2023년 1월 19일 업데이트: Everett Lohman, Loma Linda University

비특이성 기계적 경부 통증이 있는 피험자에서 경추 조작 및 동원 후 신경내분비 변화

이 대학원생 연구 프로젝트의 목표는 경추 동원이 경추 조작 및 대조군과 비교하여 유사한 신경펩티드 및 내인성 호르몬을 방출하는지 확인하는 것입니다. 우리는 자궁 경부 조작의 적용이 신경 내분비 반응(SNS-HPA 축)을 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다. 타액 코티솔, 옥시토신 및 DHEA를 측정함으로써 생체역학적 사건 후 통증 조절, 항염증 및 조직 치유의 메커니즘 및 연관성에 관한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 참가자는 목 장애 지수(NDI), 숫자 통증 비율 척도(NPRS) 및 글로벌 변화 비율(GROC)의 세 가지 표준화된 설문지를 작성하게 됩니다. 이러한 자체 평가 설문지는 환자의 통증 수준을 파악하고, 장애를 평가하고, 시간이 지남에 따라 환자의 개선 또는 악화를 정량화하는 데 사용되며, 일반적으로 개입의 효과를 결정하거나 상태의 임상 과정을 차트로 작성합니다.
  • 참가자는 4가지 타액 샘플을 제공합니다. 타액에서 바이오마커를 수집하려면 고품질 분석 및 검증된 테스트 프로토콜을 사용하여 적절한 보관 및 취급 기술을 위한 신뢰할 수 있고 정확한 방법이 필요합니다. 이 연구를 위해 침의 옥시토신, 코르티솔 및 데하이드로에피안드로스테론(DHEA)은 개입 전(기준선)에서 각 참가자에 대해 아침(오전 8시에서 11시 사이)에 수집되고 자가 수집을 사용하여 개입 후 15, 30 및 60분에 수집됩니다. 각 바이오마커(Salimetrics Inc)에 대한 제조업체의 지침에 따라 키트.
  • 참가자는 숙련된 개입을 받게 됩니다. 참가자는 데이터 수집 시작 전에 생성된 컴퓨터 생성 무작위 숫자 표를 사용하여 자궁 경부 조작 그룹, 자궁 동원 그룹, 노터치 그룹의 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 자세교육을 받게 됩니다. CSM(Cervical Spinal Manipulation) 및 CSMob(Cervical Spinal Mobilizations)는 의료 전문가가 목 통증, 요통 및 근골격 통증 치료 효과를 치료하기 위해 사용하는 일반적인 기술입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. . 피험자는 18세에서 60세 사이의 건강한 남녀입니다.
  2. . 안정 시 목 통증 ≤ 30일, 어깨 아래로 통증이 방사되지 않는 본질적으로 기계적입니다.
  3. . 목 장애 지수 ≥ 10/50.
  4. . Sharper-Purser test, Alar ligament test, Transverse ligament test와 같은 음성 상부 경추 불안정성 검사.

제외 기준:

  1. . 자궁 경부 동맥 기능 장애.
  2. . 심각한 의학적 상태(CA, 척수 손상).
  3. . 불안정 장애의 병력(목 부상, 수술, 골절, 골다공증, 관절염, 강직성 척추염의 병력).
  4. . 신경학적 상태(신경근 압박, 중추신경계 침범, 척수병증, 섬유근육통.
  5. . 내분비 기능 장애 (자가 면역 관련 질환, 부신 병리, 전신 대사 장애).
  6. . 임신/수유/산후.
  7. . 목 통증에 대한 법적 조치를 기다리고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁 경부 조작
경추 척추 도수치료는 숙련된(>10년) 물리치료사 의사가 수행하는 표준 기술의 한 세션으로 구성됩니다. 이 기술은 Gibbons와 Tehan에 의해 통증 및/또는 분절 제한 부분에서 고속, 중간 범위, 낮은 진폭의 힘으로 설명됩니다. 참가자는 앙와위 자세로 편안하게 눕고 의사는 자신의 임상적 재량을 사용하여 가장 적절하거나 증상이 있는 경추 운동 부분을 선택하고 해당 수준에서 수동 추력을 현지화하려고 시도합니다. 관절 캐비테이션 달성 여부에 관계없이 경추의 각 측면에 대해 최대 2회의 시도가 허용됩니다. 이러한 유형의 자궁 경부 조작 절차는 Gibbons와 Tehan에 의해 "최소 레버리지 추력"으로 설명되며 치료를 받는 동안 최적의 환자 편안함을 제공하여 치료 후 통증/통증을 감소시킵니다.
다른: 자궁 경부 척추 조작
통증 및/또는 분절 제한 부분에서 고속, 중간 범위, 낮은 진폭의 힘. 참가자는 앙와위 자세로 편안하게 눕고 의사는 자신의 임상적 재량을 사용하여 가장 적절하거나 증상이 있는 경추 운동 부분을 선택하고 해당 수준에서 수동 추력을 현지화하려고 시도합니다. 관절 캐비테이션 달성 여부에 관계없이 경추의 각 측면에 대해 최대 2회의 시도가 허용됩니다.
실험적: 자궁 경부 동원
경추 척추 동원 치료는 경험이 풍부한(>10년) 물리 치료 의사가 수행하는 표준 기술의 한 세션으로 구성됩니다. 이 절차를 위해 참가자는 엎드린 자세로 편안하게 눕고 의사는 자신의 임상적 재량을 사용하여 가장 적절하거나 증상이 있는 경추 운동 세그먼트를 선택하고 해당 세그먼트에서 수동 힘을 현지화하려고 시도합니다. 동원의 크기(또는 치료사가 척추를 얼마나 세게 누르는가)는 일반적으로 힘의 크기로 보고됩니다. 진동성 후방-전방(PA) 동원 기술의 경우 적용된 힘의 최대 크기는 일반적으로 특정 기간 동안 발생하는 힘 피크의 평균으로 보고됩니다.34 경추 동원은 1Hz의 진동과 30초 동안 30뉴턴(N), 120초 동안 90N, 30초 동안 30N의 크기 힘으로 구성됩니다.
다른: 자궁 경부 척추 동원
참가자는 엎드린 자세로 편안하게 눕고 의사는 자신의 임상적 재량을 사용하여 가장 적절하거나 증상이 있는 경추 운동 부분을 선택하고 해당 부분에서 수동 힘을 현지화하려고 시도합니다.
간섭 없음: 자세 교정 교육
참가자에게는 자세 교정 운동의 중요성에 관한 표준화된 교육용 짧은 비디오가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수
기간: 기준선과 2일 사이의 변화
목 통증이 있는 환자의 자가 평가 장애를 평가하는 데 사용되는 설문 조사.
기준선과 2일 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선과 2일 사이의 변화
설문지는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 11점 척도를 사용하여 환자의 통증 수준을 파악하는 데 사용됩니다.
기준선과 2일 사이의 변화
글로벌 변화율
기간: 기준선과 2일 사이의 변화
이것은 개선 또는 악화된 기능에 대한 환자 자신의 인식을 평가하는 15점 척도입니다.
기준선과 2일 사이의 변화
타액 바이오마커
기간: 기준선과 중재 후 15분, 30분, 60분 사이의 변화.
타액 옥시토신, 코르티솔 및 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)이 각 참가자에 대해 수집됩니다.
기준선과 중재 후 15분, 30분, 60분 사이의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5210211

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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