Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroendokrin változások a nyaki gerinc manipulációjában és mobilizálásában, nem specifikus mechanikus nyaki fájdalom

2023. január 19. frissítette: Everett Lohman, Loma Linda University

Neuroendokrin változások a nyaki gerinc manipulációja és mobilizálása után nem specifikus mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

Ennek a végzős hallgatói kutatási projektnek a célja annak meghatározása, hogy a nyaki gerinc mobilizációja hasonló neuropeptideket és endogén hormonokat szabadít-e fel, mint a nyaki gerinc manipulációja és a kontrollcsoport. Feltételeztük, hogy a cervicalis manipulációk alkalmazása neuroendokrin választ eredményez (SNS-HPA tengely). A nyál kortizol, oxitocin és DHEA mérésével fontos információkkal szolgálhatunk a fájdalommoduláció, a gyulladáscsökkentő és a szöveti gyógyulás mechanizmusairól és összefüggéseiről egy biomechanikai esemény után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A résztvevők három szabványos kérdőívet töltenek ki: a nyaki fogyatékossági indexet (NDI), a numerikus fájdalomarány-skálát (NPRS) és a globális változási arányt (GROC). Ezeket az önértékelésű kérdőíveket a páciens fájdalomszintjének rögzítésére, a fogyatékosság felmérésére, valamint a páciens időbeli javulásának vagy állapotromlásának számszerűsítésére használják, általában a beavatkozás hatásának meghatározására vagy az állapot klinikai lefolyásának feltérképezésére.
  • A résztvevők négy nyálmintát biztosítanak: A biomarkerek nyálban történő összegyűjtése megbízható, pontos módszereket igényel a megfelelő tárolási és kezelési technikákhoz, kiváló minőségű tesztekkel és validált vizsgálati protokollokkal. Ehhez a vizsgálathoz a nyálból származó oxitocint, kortizolt és dehidroepiandroszteront (DHEA) reggel (8 és 11 óra között) gyűjtik minden résztvevőtől a beavatkozás előtt (alapvonal), valamint a beavatkozás után 15, 30 és 60 perccel öngyűjtéssel. készleteket az egyes biomarkerekre vonatkozó gyártói utasításoknak megfelelően (Salimetrics Inc.).
  • A résztvevők szakképzett beavatkozásokat kapnak: A résztvevőket az adatgyűjtés megkezdése előtt készített, számítógéppel generált véletlenszerű számtáblázat segítségével véletlenszerűen besorolják a következő három csoport egyikébe: méhnyak-manipulációs csoport, méhnyak mobilizációs csoport, érintésmentes csoport amely testtartási oktatásban fog részesülni. A nyaki gerinc manipulációja (CSM) és a nyaki gerinc mobilizációja (CSMob) az egészségügyi szakemberek által használt gyakori technikák a nyaki és deréktáji fájdalmak kezelésére, valamint az izom-csontrendszeri fájdalom kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. . Az alanyok 18 és 60 év közötti egészséges férfiak és nők lesznek.
  2. . ≤ 30 napos nyugalmi nyaki fájdalom, amely mechanikus jellegű, anélkül, hogy a váll alatti fájdalom kisugárzik.
  3. . Nyak rokkantsági indexe ≥ 10/50.
  4. . Negatív felső nyaki instabilitási tesztek, mint például a Sharper-Purser teszt, az Alar ínszalag teszt és a keresztirányú ínszalag teszt.

Kizárási kritériumok:

  1. . A nyaki artériás diszfunkciók.
  2. . Súlyos egészségügyi állapotok (CA, gerincvelő sérülés).
  3. . Instabilitási rendellenességek anamnézisében (nyak sérülése, műtét, törések, csontritkulás, ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica).
  4. . Neurológiai állapotok (Ideggyök-kompresszió, központi idegrendszeri érintettség, myelopathia, fibromyalgia.
  5. . Endokrin diszfunkciók (Autoimmun eredetű betegségek, mellékvese patológia, szisztematikus anyagcserezavarok).
  6. . Terhesség/Szoptatás/Szülés után.
  7. . Nyakfájdalmukkal kapcsolatos jogi eljárás függőben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: méhnyak manipuláció
A nyaki gerinc manipulációja egy standard technikával végzett kezelésből áll, amelyet tapasztalt (>10 éves) fizikoterápiás orvos végez. A technikát Gibbons és Tehan nagy sebességű, közepes tartományú, alacsony amplitúdójú erőként írja le a fájdalom és/vagy a szegmentális korlátozás szegmensében. A résztvevő kényelmesen fekszik hanyatt, a szakember ezután klinikai belátása szerint kiválasztja a legmegfelelőbb vagy legtünetesebb nyaki mozgási szegmenseket, és megpróbálja ezeken a szinteken lokalizálni a kézi tolóerőt. A nyaki gerinc mindkét oldalán legfeljebb 2 próbálkozás megengedett, függetlenül az elért ízületi üregtől. Gibbons és Tehan ezt a fajta méhnyak-manipulációs eljárást "minimális tőkeáttételnek" nevezi, és optimális pácienskomfortot eredményez a kezelés alatt, így csökkenti a kezelés utáni fájdalmat.
Egyéb: nyaki gerinc manipuláció
Nagy sebességű, közepes tartományú, alacsony amplitúdójú erő a fájdalom és/vagy szegmentális megszorítás szegmensében. A résztvevő kényelmesen fekszik hanyatt, a szakember ezután klinikai belátása szerint kiválasztja a legmegfelelőbb vagy legtünetesebb nyaki mozgási szegmenseket, és megpróbálja ezeken a szinteken lokalizálni a kézi tolóerőt. A nyaki gerinc mindkét oldalán legfeljebb 2 próbálkozás megengedett, függetlenül az elért ízületi üregtől.
Kísérleti: nyaki mobilizáció
A nyaki gerinc mobilizációs kezelés is egy standard technikával végzett kezelésből áll, amelyet tapasztalt (>10 éves) fizikoterápiás orvos végez. Ennél az eljárásnál a résztvevő kényelmesen fekszik hason, a szakember ezután klinikai belátása szerint kiválasztja a legmegfelelőbb vagy tünetet okozó nyaki mozgási szegmenseket, és megpróbálja lokalizálni a kézi erőket ezeken a szegmenseken. A mobilizáció mértékét – vagy azt, hogy a terapeuta milyen erősen nyomja a gerincet – általában az erő nagyságaként szerepel. Egy oszcilláló hátsó-elülső (PA) mobilizációs technikánál az alkalmazott erő maximális nagyságát általában a meghatározott időszak alatt fellépő erőcsúcsok átlagaként adják meg.34 A nyaki mobilizáció 1 Hz-es oszcillációból és 30 Newton (N) nagyságú erőkből áll 30 másodpercig, 90 N 120 másodpercig és 30 N 30 másodpercig a lokalizált szegmensben.
Egyéb: nyaki gerinc mobilizáció
A résztvevő kényelmesen fekszik hason, a szakember ezután klinikai belátása szerint kiválasztja a legmegfelelőbb vagy tünetet okozó nyaki mozgási szegmenseket, és megpróbálja lokalizálni a kézi erőket ezeken a szegmenseken.
Nincs beavatkozás: tartáskorrekciós oktatás
A résztvevők egy szabványosított oktatóvideót kapnak a testtartáskorrekciós mozgások fontosságáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: változás az alapvonal és a 2 nap között
Felmérés, amelyet a nyaki fájdalomban szenvedő betegek önértékelésére használt fogyatékosság felmérésére használnak.
változás az alapvonal és a 2 nap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: változás az alapvonal és a 2 nap között
A kérdőívet a páciens fájdalomszintjének rögzítésére használják egy 11 pontos skála segítségével, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
változás az alapvonal és a 2 nap között
Globális változási arány
Időkeret: változás az alapvonal és a 2 nap között
Ez egy 15 pontos skála annak értékelésére, hogy a beteg hogyan érzékeli a javult vagy leromlott funkciót.
változás az alapvonal és a 2 nap között
Nyál biomarkerek
Időkeret: változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 15, 30 és 60 perc között.
A nyálból származó oxitocint, kortizolt és dehidroepiandroszteront (DHEA) minden résztvevőtől összegyűjtik.
változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 15, 30 és 60 perc között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5210211

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a nyaki gerinc manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel