Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany neuroendokrynne w manipulacji i mobilizacji kręgosłupa szyjnego Niespecyficzny mechaniczny ból szyi

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Everett Lohman, Loma Linda University

Zmiany neuroendokrynne po manipulacji i mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa u osób z niespecyficznym mechanicznym bólem szyi

Celem tego projektu badawczego dla absolwentów jest ustalenie, czy mobilizacja kręgosłupa szyjnego uwalnia podobne neuropeptydy i endogenne hormony w porównaniu z manipulacją kręgosłupa szyjnego i grupą kontrolną. Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie manipulacji szyjką macicy spowoduje odpowiedź neuroendokrynną (oś SNS-HPA). Pomiar poziomu kortyzolu, oksytocyny i DHEA w ślinie może dostarczyć ważnych informacji dotyczących mechanizmów i powiązań modulacji bólu, działania przeciwzapalnego i gojenia tkanek po zdarzeniu biomechanicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Uczestnicy będą wypełniać trzy wystandaryzowane kwestionariusze: wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), numeryczna skala wskaźnika bólu (NPRS) oraz globalna racja zmian (GROC). Te kwestionariusze samooceny zostaną wykorzystane do określenia poziomu bólu pacjenta, oceny niepełnosprawności oraz ilościowego określenia poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie, zwykle w celu określenia efektu interwencji lub sporządzenia wykresu przebiegu klinicznego stanu.
  • Uczestnicy będą dostarczać cztery próbki śliny: Pobieranie biomarkerów w ślinie wymaga niezawodnych, dokładnych metod właściwego przechowywania i technik postępowania z wysokiej jakości testami i zatwierdzonymi protokołami testowymi. W tym badaniu oksytocyna w ślinie, kortyzol i dehydroepiandrosteron (DHEA) będą pobierane rano (między 8:00 a 11:00) dla każdego uczestnika przed interwencją (linia wyjściowa) oraz 15, 30 i 60 minut po interwencji przy użyciu samodzielnego zbierania zestawy zgodnie z instrukcjami producenta dla każdego biomarkera (Salimetrics Inc).
  • Uczestnicy otrzymają wykwalifikowane interwencje: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanej komputerowo losowej tabeli liczb utworzonej przed rozpoczęciem zbierania danych do jednej z następujących trzech grup: grupa manipulacji szyjką macicy, grupa mobilizacji szyjki macicy, grupa bezdotykowa które będą objęte edukacją posturalną. Manipulacja kręgosłupa szyjnego (CSM) i mobilizacja kręgosłupa szyjnego (CSMob) to powszechne techniki stosowane przez pracowników służby zdrowia w leczeniu bólu szyi, bólu krzyża i ich skuteczności w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . Badanymi będą zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat.
  2. . Spoczynkowy ból szyi trwający ≤ 30 dni, który ma charakter mechaniczny i nie promieniuje poniżej barku.
  3. . Wskaźnik niepełnosprawności szyi ≥ 10/50.
  4. . Negatywne testy niestabilności górnej szyjki macicy, takie jak test Sharpera-Pursera, test więzadła skrzydłowego i test więzadła poprzecznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. . Dysfunkcje tętnic szyjnych.
  2. . Poważne schorzenia (CA, uraz rdzenia kręgowego).
  3. . Historia zaburzeń niestabilności (Historia urazów szyi, operacji, złamań, osteoporozy, zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa).
  4. . Stany neurologiczne (ucisk korzeni nerwowych, zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, mielopatia, fibromialgia.
  5. . Dysfunkcje endokrynologiczne (choroby o podłożu autoimmunologicznym, patologia nadnerczy, układowe zaburzenia metaboliczne).
  6. . Ciąża/laktacja/poród.
  7. . Toczy się postępowanie prawne dotyczące ich bólu szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manipulacja szyjki macicy
Manipulacja odcinka szyjnego kręgosłupa będzie się składać z jednej sesji standardowej techniki, którą wykona doświadczony (>10 lat) lekarz lub fizjoterapeuta. Technika ta została opisana przez Gibbonsa i Tehana jako siła o dużej prędkości, średnim zakresie i niskiej amplitudzie w segmencie bólu i/lub restrykcji segmentu. Uczestnik będzie leżeć wygodnie w pozycji leżącej, a następnie lekarz wedle własnego uznania klinicznego wybierze najbardziej odpowiednie lub najbardziej objawowe segmenty ruchu szyjnego i spróbuje zlokalizować pchnięcie ręczne na tych poziomach. Dozwolone są maksymalnie 2 próby na każdą stronę odcinka szyjnego kręgosłupa niezależnie od osiągniętego ubytku stawu. Ten rodzaj procedury manipulacji szyjką macicy jest opisany przez Gibbonsa i Tehana jako „Minimalny nacisk dźwigni” i zapewnia optymalny komfort pacjenta podczas leczenia, zmniejszając w ten sposób bolesność / ból po leczeniu.
Inny: manipulacje kręgosłupa szyjnego
Siła o dużej prędkości, średnim zakresie i niskiej amplitudzie w segmencie bólu i/lub restrykcji segmentowej. Uczestnik będzie leżeć wygodnie w pozycji leżącej, a następnie lekarz wedle własnego uznania klinicznego wybierze najbardziej odpowiednie lub najbardziej objawowe segmenty ruchu szyjnego i spróbuje zlokalizować pchnięcie ręczne na tych poziomach. Dozwolone są maksymalnie 2 próby na każdą stronę odcinka szyjnego kręgosłupa niezależnie od osiągniętego ubytku stawu.
Eksperymentalny: mobilizacja szyjki macicy
Zabieg mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa również będzie się składał z jednej sesji standardowej techniki, którą wykona doświadczony (>10 lat) lekarz lub fizjoterapeuta. W przypadku tej procedury uczestnik leży wygodnie w pozycji na brzuchu, a następnie lekarz wedle uznania klinicznego wybierze najbardziej odpowiednie lub objawowe segmenty ruchu szyjki macicy i spróbuje zlokalizować siły ręczne w tych segmentach. Wielkość mobilizacji – lub to, jak mocno terapeuta naciska na kręgosłup – jest zwykle opisywana jako wielkość siły. W przypadku techniki mobilizacji oscylacyjnej tylno-przedniej (PA) maksymalna wielkość przyłożonej siły jest zwykle podawana jako średnia wartości szczytowych siły, które występują w określonym czasie.34 Mobilizacja odcinka szyjnego będzie się składać z oscylacji o częstotliwości 1 Hz i siły wielkości 30 niutonów (N) przez 30 sekund, 90 N przez 120 sekund i 30 N przez 30 sekund w zlokalizowanym segmencie.
Inny: mobilizacja kręgosłupa szyjnego
Uczestnik położy się wygodnie w pozycji na brzuchu, a następnie lekarz wedle uznania klinicznego wybierze najbardziej odpowiednie lub najbardziej objawowe segmenty ruchu szyjki macicy i spróbuje zlokalizować siły ręczne w tych segmentach.
Brak interwencji: nauka korekcji postawy
Uczestnikom zostanie przedstawiony standardowy film edukacyjny dotyczący znaczenia ruchów korekcji postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 2 dniami
Ankieta stosowana do oceny samooceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
zmiana między wartością wyjściową a 2 dniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 2 dniami
Kwestionariusz służy do określenia poziomu bólu pacjenta za pomocą 11-punktowej skali, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
zmiana między wartością wyjściową a 2 dniami
Globalny współczynnik zmian
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 2 dniami
Jest to 15-punktowa skala do oceny własnego postrzegania przez pacjenta poprawy lub pogorszenia funkcji.
zmiana między wartością wyjściową a 2 dniami
Biomarkery śliny
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 15, 30 i 60 minutami po interwencji.
Od każdego uczestnika zostanie pobrana oksytocyna w ślinie, kortyzol i dehydroepiandrosteron (DHEA).
zmiana między wartością wyjściową a 15, 30 i 60 minutami po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5210211

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na manipulacje kręgosłupa szyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj