Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроэндокринные изменения при манипулировании и мобилизации шейного отдела позвоночника Неспецифическая механическая боль в шее

19 января 2023 г. обновлено: Everett Lohman, Loma Linda University

Нейроэндокринные изменения после манипуляций и мобилизации шейного отдела позвоночника у субъектов с неспецифической механической болью в шее

Целью этого исследовательского проекта для аспирантов является определение того, высвобождает ли мобилизация шейного отдела позвоночника аналогичные нейропептиды и эндогенные гормоны по сравнению с манипулированием шейным отделом позвоночника и контрольной группой. Мы предположили, что применение шейных манипуляций приведет к нейроэндокринному ответу (ось СНС-ГГА). Измеряя уровень кортизола, окситоцина и ДГЭА в слюне, можно получить важную информацию о механизмах и ассоциациях модуляции боли, противовоспалительного действия и заживления тканей после биомеханического события.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Участники будут заполнять три стандартизированных вопросника: индекс инвалидности шеи (NDI), числовую шкалу интенсивности боли (NPRS) и глобальный коэффициент изменений (GROC). Эти опросники с самооценкой будут использоваться для определения уровня боли пациента, оценки инвалидности и количественной оценки улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени, обычно либо для определения эффекта вмешательства, либо для определения клинического течения состояния.
  • Участники предоставят четыре образца слюны: для сбора биомаркеров в слюне требуются надежные и точные методы надлежащего хранения и обращения с высококачественными анализами и утвержденными протоколами тестирования. Для этого исследования окситоцин, кортизол и дегидроэпиандростерон (ДГЭА) в слюне будут собираться утром (между 8:00 и 11:00) у каждого участника перед вмешательством (базовый уровень) и через 15, 30 и 60 минут после вмешательства с использованием самостоятельного сбора. наборы в соответствии с инструкциями производителя для каждого биомаркера (Salimetrics Inc).
  • Участники будут получать квалифицированные вмешательства: участники будут случайным образом распределены с использованием компьютерной рандомизированной таблицы чисел, созданной до начала сбора данных, в одну из следующих трех групп: группа манипуляций с шейкой матки, группа мобилизации шейки матки, группа без прикосновения. которые будут получать постуральное образование. Манипуляция шейного отдела позвоночника (CSM) и мобилизация шейного отдела позвоночника (CSMob) являются распространенными методами, используемыми медицинскими работниками для лечения болей в шее, пояснице и их эффективности для лечения мышечно-скелетной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Everett Lohman, DSc
  • Номер телефона: 83171 (909) 558-1000
  • Электронная почта: elohman@llu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. . Субъектами будут здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
  2. . Боль в шее в покое ≤ 30 дней, которая носит механический характер без иррадиации болей ниже плеча.
  3. . Индекс инвалидности шеи ≥ 10/50.
  4. . Отрицательные тесты на нестабильность верхней части шейки матки, такие как тест Шарпера-Персера, тест на крыловидную связку и тест на поперечную связку.

Критерий исключения:

  1. . Цервикальные артериальные дисфункции.
  2. . Серьезные заболевания (CA, травма спинного мозга).
  3. . История нарушений нестабильности (в анамнезе травмы шеи, операции, переломы, остеопороз, артрит, анкилозирующий спондилоартрит).
  4. . Неврологические состояния (сдавление нервных корешков, поражение центральной нервной системы, миелопатия, фибромиалгия.
  5. . Эндокринные дисфункции (аутоиммунные заболевания, патология надпочечников, систематические нарушения обмена веществ).
  6. . Беременность/Кормление/Послеродовой период.
  7. . В ожидании судебного иска по поводу боли в шее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: манипуляции с шейкой матки
Манипуляция шейного отдела позвоночника будет состоять из одного сеанса стандартной техники, которую будет проводить опытный (> 10 лет) врач-физиотерапевт. Техника описана Gibbons и Tehan как высокоскоростная, среднедействующая, низкоамплитудная сила в сегменте боли и/или сегментарной ограниченности. Участник будет удобно лежать в положении лежа на спине, после чего практикующий врач будет использовать свое клиническое усмотрение, чтобы выбрать наиболее подходящие или симптоматические сегменты движения шейного отдела позвоночника и попытаться локализовать ручную тягу на этих уровнях. Разрешается максимум 2 попытки для каждой стороны шейного отдела позвоночника независимо от достижения суставной кавитации. Этот тип процедуры манипулирования шейкой матки описан Гиббонсом и Теханом как «Тяга с минимальным рычагом», и он приводит к оптимальному комфорту пациента во время лечения, тем самым уменьшая болезненность / боль после лечения.
Другой: манипуляции с шейным отделом позвоночника
Высокоскоростная, среднечастотная, низкоамплитудная сила в сегменте боли и/или сегментарного ограничения. Участник будет удобно лежать в положении лежа на спине, после чего практикующий врач будет использовать свое клиническое усмотрение, чтобы выбрать наиболее подходящие или симптоматические сегменты движения шейного отдела позвоночника и попытаться локализовать ручную тягу на этих уровнях. Разрешается максимум 2 попытки для каждой стороны шейного отдела позвоночника независимо от достижения суставной кавитации.
Экспериментальный: шейная мобилизация
Мобилизация шейного отдела позвоночника также будет состоять из одного сеанса стандартной техники, которую будет проводить опытный (> 10 лет) врач-физиотерапевт. Для этой процедуры участник будет удобно лежать в положении лежа, а затем практикующий врач будет использовать свое клиническое усмотрение, чтобы выбрать наиболее подходящие или симптоматические сегменты движения шейки матки и попытаться локализовать мануальные силы в этих сегментах. Величина мобилизации — или насколько сильно терапевт давит на позвоночник — обычно сообщается как величина силы. Для техники колебательной задне-передней (PA) мобилизации максимальная величина приложенной силы обычно указывается как среднее значение пиков силы, возникающих в течение определенного периода.34 Мобилизация шейного отдела будет состоять из колебаний частотой 1 Гц и силы амплитудой 30 ньютонов (Н) в течение 30 секунд, 90 Н в течение 120 секунд и 30 Н в течение 30 секунд в локализованном сегменте.
Другой: мобилизация шейного отдела позвоночника
Участник удобно лежит в положении лежа, после чего практикующий врач по своему клиническому усмотрению выбирает наиболее подходящие или симптоматические сегменты движения шейного отдела позвоночника и пытается локализовать мануальные усилия в этих сегментах.
Без вмешательства: обучение коррекции осанки
Участникам будет представлен стандартный образовательный короткий видеоролик о важности движений для коррекции осанки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 2 днями
Опрос, используемый для оценки самооценки инвалидности у пациентов с болью в шее.
изменение между исходным уровнем и 2 днями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 2 днями
Анкета используется для определения уровня боли у пациента с использованием 11-балльной шкалы от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
изменение между исходным уровнем и 2 днями
Глобальный коэффициент изменения
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 2 днями
Это 15-балльная шкала для оценки собственного восприятия пациентом улучшения или ухудшения функции.
изменение между исходным уровнем и 2 днями
Слюнные биомаркеры
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 15, 30 и 60 минут после вмешательства.
Окситоцин, кортизол и дегидроэпиандростерон (ДГЭА) в слюне будут собираться у каждого участника.
изменение между исходным уровнем и через 15, 30 и 60 минут после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5210211

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования манипуляции с шейным отделом позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться