Alkoholbrug under graviditet i Finland ifølge meconiumprøver (RASMEK21)
30. maj 2021 opdateret af: Hanna Kahila
Raskaudenaikaiset Elintavat og Etyyliglukuronidin Esiintyminen Mekoniumissa Suomessa
Meconiumprøver indsamles anonymt fra nyfødte på Helsinki Universitetshospitals fødeafdeling.
Undersøgelsen forsøger at finde ud af, hvor mange kvinder der fortsætter med at bruge alkohol i anden halvdel af graviditeten.
Meconiumprøver testes for ethylglucuronid (EtG), en metabolit af ethanol, der akkumuleres i meconiumet.
Der udtages i alt 1000 prøver.
Prøveresultaterne sammenlignes med anonymt besvaret spørgeskema om alkoholforbrug.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mikko Koivu-Jolma
- Telefonnummer: +358414873836
- E-mail: mikko.koivu-jolma@helsinki.fi
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 dage (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af de nyfødte babyer, der er født på Helsinki University Central Hospitals fødeafdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødt baby
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HUCS, NKL
Nyfødte og deres mødre på Helsinki University Central Hospitals fødeafdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EtG
Tidsramme: Enkelt gang
|
Meconiumprøverne fra nyfødte testes for ethylglucuronid ved hjælp af LC-MS/MS massespektrometri.
|
Enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. august 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS/222/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle anonyme IPD'er vil blive delt med modelleringskildekoden.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Videnskabelig undersøgelse, politikudformning
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .