Alkoholkonsum während der Schwangerschaft in Finnland nach Mekoniumproben (RASMEK21)
30. Mai 2021 aktualisiert von: Hanna Kahila
Raskaudenaikaiset Elintavat ja Etyyliglukuronidin Esiintyminen Mekoniumissa Suomessa
Mekoniumproben werden anonym von Neugeborenen in der Entbindungsstation des Universitätskrankenhauses Helsinki entnommen.
Die Studie versucht herauszufinden, wie viele Frauen in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft weiterhin Alkohol konsumieren.
Mekoniumproben werden auf Ethylglucuronid (EtG), einen Metaboliten von Ethanol, getestet, der sich im Mekonium anreichert.
Insgesamt werden 1000 Proben genommen.
Die Stichprobenergebnisse werden mit einem anonym beantworteten Fragebogen zum Alkoholkonsum verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mikko Koivu-Jolma
- Telefonnummer: +358414873836
- E-Mail: mikko.koivu-jolma@helsinki.fi
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Tage (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Neugeborenen, die auf der Entbindungsstation des Zentralkrankenhauses der Universität Helsinki geboren werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborenes
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
HUCS, NKL
Neugeborene und ihre Mütter auf der Entbindungsstation des Zentralkrankenhauses der Universität Helsinki.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EtG
Zeitfenster: Einmal
|
Die Mekoniumproben von Neugeborenen werden mittels LC-MS/MS-Massenspektrometrie auf Ethylglucuronid untersucht.
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. August 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/222/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle anonymen IPD werden mit dem Modellierungsquellcode geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wissenschaftliche Studie, Politikgestaltung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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