Употребление алкоголя во время беременности в Финляндии согласно образцам мекония (RASMEK21)
30 мая 2021 г. обновлено: Hanna Kahila
Raskaudenaikaiset Elintavat ja Etyyliglukuronidin Esiintyminen Mekoniumissa Suomessa
Образцы мекония берутся анонимно у новорожденных в родильном отделении Университетской больницы Хельсинки.
В исследовании делается попытка выяснить, сколько женщин продолжают употреблять алкоголь во второй половине беременности.
Образцы мекония проверяют на этилглюкуронид (EtG), метаболит этанола, который накапливается в меконии.
Всего отбирается 1000 проб.
Результаты выборки сравниваются с анонимно заполненными анкетами об употреблении алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mikko Koivu-Jolma
- Номер телефона: +358414873836
- Электронная почта: mikko.koivu-jolma@helsinki.fi
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 дня (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из новорожденных, рожденных в родильном отделении Центральной больницы Хельсинкского университета.
Описание
Критерии включения:
- новорожденный
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХУКС, НКЛ
Новорожденные и их матери в родильном отделении Центральной больницы Хельсинкского университета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭГ
Временное ограничение: Один раз
|
Образцы мекония новорожденных проверяют на наличие этилглюкуронида с помощью масс-спектрометрии ЖХ-МС/МС.
|
Один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/222/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все анонимные IPD будут совместно использоваться с исходным кодом моделирования.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Научные исследования, разработка политики
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .