En undersøgelse af ASCT Bridging CART celleterapi ved recidiverende/refraktær B-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet B-NHL med ydre involvering.
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år.
3. Målbar sygdom på mindst 15 mm (node)/10 mm (extranodal)
4. Opfyld en af ​​følgende betingelser:1. Efter 4 forløb med standard førstelinjebehandling eller 2 behandlingsforløb med mere end to linjer faldt læsionerne med mindre end 50 %;2 B-NHL med sygdomsprogression efter førstelinje- eller induktionsbehandling;3. Recidiverende B-NHL inden for 12 måneder efter ASCT;4. Efter standard kemoterapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation steg størrelsen af ​​eventuelle nye læsioner eller det tidligere involverede sted, som havde opnået fuldstændig remission, med 50 % eller mere.
5. Modtag standard autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation med CD34+ celler ≥2*10^6/kg.
6. Estimeret overlevelsestid ≥3 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Efter at have modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation tidligere;
2. HIV-positiv;
3. Aktiv hepatitis B eller C infektion;
4. Tidligere historie med andre ondartede tumorer. Udelukket: Patienter, der havde helbredt basal- eller pladecellecarcinom i huden og carcinom in situ af livmoderhalsen på et hvilket som helst tidspunkt før undersøgelsen; Patienter med sygdomsfri overlevelse ≥5 år, som kun var blevet helbredt ved operation uden yderligere behandling for de andre tumorer, der er anført ovenfor, kan inkluderes i undersøgelsen.
5. Patienter med hjerteinsufficiens: ejektionsfraktion (EF) < 30 %, NYHA standard, grad II eller derover
6. Patienter med lever- og nyreinsufficiens: Serum Direkte Bilirubin (SB) ≥2mg/dL (34,2μmol/L), Aspartataminotransferase(AST) > 2,5 gange højere, serumkreatinin (SCR) > 2,5mg/dL (221μmol/L)
7. Kvindelige patienter, der er gravide, forbereder sig på at blive gravide eller ammer.
8. Investigator mener, at der er andre faktorer, som ikke egner sig til inklusion eller påvirker forsøgspersoners deltagelse eller gennemførelse af undersøgelsen.