En studie av ASCT Bridging CART celleterapi ved residiverende/refraktær B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet B-NHL med ekstrinsisk involvering.
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år.
3. Målbar sykdom på minst 15 mm (node)/10 mm (ekstranodal)
4. Oppfyll noen av følgende betingelser:1. Etter 4 kurer med standard førstelinjebehandling eller 2 kurer med behandling med mer enn to linjer, ble lesjonene redusert med mindre enn 50 %;2 B-NHL med sykdomsprogresjon etter førstelinje- eller induksjonsbehandling;3. Tilbakefall av B-NHL innen 12 måneder etter ASCT;4. Etter standard kjemoterapi eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon økte størrelsen på eventuelle nye lesjoner eller det tidligere involverte stedet som hadde oppnådd fullstendig remisjon med 50 % eller mer.
5. Motta standard autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon med CD34+-celler ≥2*10^6/kg.
6. Estimert overlevelsestid ≥3 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Etter å ha mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon tidligere;
2. HIV-positiv;
3. Aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon;
4. Tidligere historie med andre ondartede svulster. Ekskludert: Pasienter som hadde kurert basal- eller plateepitelkarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen på et hvilket som helst tidspunkt før studien; Pasienter med sykdomsfri overlevelse ≥5 år som kun var blitt helbredet ved kirurgi uten ytterligere behandling for de andre svulstene som er oppført ovenfor, kan inkluderes i studien.
5. Pasienter med hjerteinsuffisiens: ejeksjonsfraksjon (EF) < 30 %, NYHA standard, grad II eller høyere
6. Pasienter med lever- og nyresvikt: Serum direkte bilirubin (SB) ≥2mg/dL (34,2μmol/L), Aspartataminotransferase (AST) > 2,5 ganger høyere, serumkreatinin (SCR) > 2,5 mg/dL (221 μmol/L)
7. Kvinnelige pasienter som er gravide, forbereder seg på å bli gravide eller ammer.
8. Utforskeren mener det er andre faktorer som ikke egner seg for inkludering eller påvirker forsøkspersoners deltakelse eller gjennomføring av studien.