Un estudio de ASCT que une la terapia celular CART en el linfoma de células B en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

1. LNH-B confirmado histológicamente con afectación extrínseca.
2. Edad ≥ 18 años y ≤ 65 años.
3. Enfermedad medible de al menos 15 mm (ganglio)/10 mm (extraganglionar)
4. Cumplir con alguna de las siguientes condiciones: 1. Después de 4 ciclos de tratamiento estándar de primera línea o 2 ciclos de tratamiento con más de dos líneas, las lesiones disminuyeron menos del 50 %;2 LNH-B con progresión de la enfermedad después del tratamiento de primera línea o de inducción;3. LNH-B recidivante dentro de los 12 meses posteriores al TACM;4. Después de la quimioterapia estándar o el trasplante de células madre hematopoyéticas, el tamaño de cualquier lesión nueva o el sitio previamente afectado que había logrado una remisión completa aumentó en un 50 % o más.
5. Reciba un trasplante autólogo estándar de células madre hematopoyéticas con células CD34+ ≥2*10^6/kg.
6. Tiempo de supervivencia estimado ≥3 meses

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido previamente un alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
2. VIH positivo;
3. Infección activa por hepatitis B o C;
4. Historia previa de otros tumores malignos. Excluidos: Pacientes que habían curado el carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino en cualquier momento antes del estudio; Los pacientes con una supervivencia libre de enfermedad ≥5 años que hayan sido curados solo mediante cirugía sin tratamiento adicional para los otros tumores enumerados anteriormente pueden incluirse en el estudio.
5. Pacientes con insuficiencia cardíaca: fracción de eyección (FE) < 30 %, estándar NYHA, grado II o superior
6. Pacientes con insuficiencia hepática y renal: Bilirrubina Directa Sérica (BS) ≥2mg/dL (34.2μmol/L), Aspartato aminotransferasa (AST) > 2,5 veces superior, creatinina sérica (SCR) > 2,5 mg/dL (221 μmol/L)
7. Pacientes mujeres que están embarazadas, preparándose para quedar embarazadas o en período de lactancia.
8. El investigador cree que existen otros factores que no son adecuados para la inclusión o que afectan la participación de los sujetos o la finalización del estudio.