Badanie pomostowej terapii komórkowej ASCT CART w nawracającym/opornym na leczenie chłoniaku z komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Histologicznie potwierdzony B-NHL z zajęciem zewnętrznym.
2. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 65 lat.
3. Mierzalna choroba co najmniej 15 mm (węzeł)/10 mm (poza węzłem)
4. Spełnij którykolwiek z poniższych warunków: 1. Po 4 kursach standardowego leczenia pierwszego rzutu lub 2 kursach leczenia z więcej niż dwoma liniami zmiany zmniejszyły się o mniej niż 50%;2 B-NHL z progresją choroby po leczeniu pierwszego rzutu lub leczeniu indukcyjnym;3. Nawrót B-NHL w ciągu 12 miesięcy po ASCT;4. Po standardowej chemioterapii lub przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych rozmiar wszelkich nowych zmian lub wcześniej zajętego miejsca, które osiągnęło całkowitą remisję, zwiększył się o 50% lub więcej.
5. Otrzymaj standardowy autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych z komórkami CD34+ ≥2*10^6/kg.
6. Szacowany czas przeżycia ≥3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

1. Po wcześniejszym przeszczepieniu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych;
2. HIV-dodatni;
3. Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C;
4. Wcześniejsza historia innych nowotworów złośliwych. Wykluczono: pacjentki, które wyleczyły raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry oraz raka in situ szyjki macicy w jakimkolwiek czasie przed badaniem; Pacjenci z przeżyciem wolnym od choroby ≥5 lat, którzy zostali wyleczeni wyłącznie chirurgicznie bez dalszego leczenia innych nowotworów wymienionych powyżej, mogą zostać włączeni do badania.
5. Pacjenci z niewydolnością serca: frakcja wyrzutowa (EF) < 30%, standard NYHA, stopień II lub wyższy
6. Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek: Bilirubina bezpośrednia w surowicy (SB) ≥2 mg/ dl (34,2 μmol/l), Aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 2,5 razy większa, kreatynina w surowicy (SCR) > 2,5 mg/ dl (221 μmol/l)
7. Kobiety w ciąży, przygotowujące się do zajścia w ciążę lub karmiące piersią.
8. Badacz uważa, że ​​istnieją inne czynniki, które nie nadają się do włączenia lub wpływają na udział lub ukończenie badania przez uczestników.