Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vaccinationsdækningen af ​​cirrosepatienter fulgt på de generelle hospitaler i Frankrig i 2021 (VACCIR)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien

Evaluering af vaccinationsdækningen i en fremtidig kohorte af cirrosepatienter fulgt på de generelle hospitaler i Frankrig i 2021 og i 2022.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere vacinal dækning mod hepatitis A- og B-vira, pneumokokker, difteri/tetanos og poliomyelitis, influenzavirus og covid hos cirrosepatienter fulgt på almindelige hospitaler i Frankrig og at vise

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrumpelever er en alvorlig leversygdom, der er meget almindelig i Frankrig og rammer næsten 200.000 mennesker. Disse patienter har et svækket immunrespons. De er derfor hyppigere tilbøjelige til bakterielle, virale og svampeinfektioner, og disse er mere alvorlige med høj dødelighed. 30-50 % af skrumpelever, der er indlagt på en hospitalsafdeling, har sepsis, hvor pneumokokbakterieinfektioner er særligt alvorlige. Risikoen for at udvikle sæsoninfluenza er 5,7 gange højere hos cirrose med en risiko for dødelighed ganget med 169. COVID19-infektion er ansvarlig for en meget høj dødelighed (34%) i tilfælde af alvorlig genoplivningsform. Akutte infektioner med hepatitis A (HAV) og B (HBV) virus fører ofte til forværring af leversvigt, der dekompenserer til skrumpelever, og nogle gange livstruende fulminant hepatitis. Endelig fremskynder kronisk infektion med hepatitis B-virus kombineret med en anden ætiologi af skrumpelever forløbet af leversygdom og fremmer forekomsten af ​​hepatocellulært karcinom.

Det er afgørende at begrænse forekomsten af ​​virale og bakterielle infektioner hos disse patienter. The High Authority of Health (HAS) offentliggjorde anbefalinger i 2007, der rådgav patienter med cirrosevaccinationer mod hepatitis A- og B-virus, influenza og mod bakterielle pneumokokinfektioner, bekræftet af High Council of Public Health.

Der er få data om vaccinationsdækning blandt cirrosepatienter. En upubliceret fransk undersøgelse fra 2000 afslørede lave vaccinationsrater: 34% for pneumococcus, 55% for influenza, 32 til 42% for hepatitis B-virus og 20 til 38% for hepatitis A-virus. Ingen nyere undersøgelser har vurderet virkningen af ​​HAS-anbefalingerne.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere vacinal dækning mod hepatitis A- og B-vira, pneumokokker, difteri/tetanos og poliomyelitis, influenzavirus og covid hos cirrosepatienter fulgt på almindelige hospitaler i Frankrig

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

742

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle cirrosepatienter fulgtes i mindst 6 måneder i konsultation eller hospitalsindlæggelse under undersøgelsens varighed på de almindelige hospitalsmedlemmer af ANGH, der deltog i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • histologisk bevist eller hævdet cirrhose på en kombination af kliniske, biologiske, endoskopiske og radiologiske kriterier
  • opfølgning af skrumpelever > 6 måneder
  • forsøgsperson informeret om undersøgelsen og ikke har gjort indsigelse mod den.

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppression, der ikke er relateret til leversygdom: HIV, variabel almindelig immundefekt, kemoterapi, anatomisk splenektomi, immunsuppressive behandlinger for ikke-hepatisk sygdom
  • vaccine kontraindikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af fuld immuniseringsdækning
Tidsramme: Dag 0
procentdel af patienter, der er fuldt vaccineret mod polio DT, sæsonbestemt influenza, HAV, HBV, pneumokok og COVID19 i vores prøve
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent DTpolio-immuniseringsdækning
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af vaccination mod DTPolio
Dag 0
procent HAV-immuniseringsdækning
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af vaccination mod HAV
Dag 0
procent HBV-immuniseringsdækning
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af vaccination mod HBV
Dag 0
procentvis dækning af pneumokokimmunisering
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af vaccination mod pneumokokker
Dag 0
procentvis dækning for influenzavirusimmunisering
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af vaccination mod sæsoninfluenza
Dag 0
procentvis COVID-vaccinationsdækning
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af vaccination mod COVID19
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner