Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pokrytí proočkovaností pacientů s cirhózou sledované ve všeobecných nemocnicích ve Francii v roce 2021 (VACCIR)

21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien

Hodnocení pokrytí očkováním u potenciální kohorty pacientů s cirhózou Následovalo ve všeobecných nemocnicích ve Francii v roce 2021 a v roce 2022.

účelem této studie je odhadnout pokrytí vakcínou proti virům hepatitidy A a B, pneumokokům, záškrtu/tetanu a poliomyelitidě, viru chřipky a covidu u pacientů s cirhózou sledovaných ve všeobecných nemocnicích ve Francii a ukázat

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cirhóza je závažné onemocnění jater velmi časté ve Francii, které postihuje téměř 200 000 lidí. Tito pacienti mají oslabenou imunitní odpověď. Jsou proto častěji náchylné k bakteriálním, virovým a plísňovým infekcím a ty jsou závažnější s vysokou mortalitou. 30–50 % cirhotiků přijatých na nemocniční oddělení má sepsi, zvláště závažné jsou pneumokokové bakteriální infekce. Riziko rozvoje sezónní chřipky je 5,7krát vyšší u cirhotiků s rizikem úmrtnosti násobeným 169. Infekce COVID19 má na svědomí velmi vysokou úmrtnost (34 %) v případě těžké resuscitační formy. Akutní infekce viry hepatitidy A (HAV) a B (HBV) často vedou ke zhoršení jaterního selhání s dekompenzací až cirhózou a někdy i život ohrožující fulminantní hepatitidou. Konečně chronická infekce virem hepatitidy B v kombinaci s jinou etiologií cirhózy urychluje průběh onemocnění jater a podporuje výskyt hepatocelulárního karcinomu.

Omezení výskytu virových a bakteriálních infekcí u těchto pacientů je zásadní. Vysoký úřad pro zdraví (HAS) zveřejnil v roce 2007 doporučení, která pacientům s cirhózou doporučují očkování proti virům hepatitidy A a B, chřipce a proti bakteriálním pneumokokovým infekcím, potvrzená Nejvyšší radou veřejného zdraví.

Existuje jen málo údajů o proočkovanosti u pacientů s cirhózou. Nepublikovaná francouzská studie z roku 2000 odhalila nízkou proočkovanost: 34 % u pneumokoka, 55 % u chřipky, 32 až 42 % u viru hepatitidy B a 20 až 38 % u viru hepatitidy A. Žádné nedávné studie nehodnotily dopad doporučení HAS.

Účelem této studie je odhadnout pokrytí vakcínou proti virům hepatitidy A a B, pneumokokům, záškrtu/tetanu a poliomyelitidě, viru chřipky a covidu u pacientů s cirhózou sledovaných ve všeobecných nemocnicích ve Francii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

742

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s cirhózou byli sledováni po dobu alespoň 6 měsíců při konzultaci nebo hospitalizaci během trvání studie ve všeobecných nemocnicích, které jsou členy ANGH účastnící se studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient
  • histologicky prokázaná nebo potvrzená cirhóza na základě kombinace klinických, biologických, endoskopických a radiologických kritérií
  • sledování cirhózy > 6 měsíců
  • subjekt informován o studii a neměl proti ní námitky.

Kritéria vyloučení:

  • imunosuprese nesouvisející s onemocněním jater: HIV, variabilní běžná imunodeficience, chemoterapie, anatomická splenektomie, imunosupresivní léčba nehepatálních onemocnění
  • kontraindikace vakcíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento plně proočkovaného pokrytí
Časové okno: Den 0
procento pacientů plně očkovaných proti dětské obrně, sezónní chřipce, HAV, HBV, pneumokokům a COVID19 v našem vzorku
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pokrytí očkováním proti DTpolio
Časové okno: Den 0
Procento proočkovanosti proti DTPolio
Den 0
procentuální pokrytí HAV imunizací
Časové okno: Den 0
Procento proočkovanosti proti VHA
Den 0
procento pokrytí HBV imunizací
Časové okno: Den 0
Procenta očkování proti HBV
Den 0
procento pokrytí pneumokokovou imunizací
Časové okno: Den 0
Procenta proočkovanosti proti pneumokokům
Den 0
procento proočkovanosti virem chřipky
Časové okno: Den 0
Procento proočkovanosti proti sezónní chřipce
Den 0
procento proočkovanosti proti COVID
Časové okno: Den 0
Procento proočkovanosti proti COVID19
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit