2021年法国综合医院肝硬化患者疫苗接种率评估 (VACCIR)
2021 年和 2022 年在法国综合医院随访的肝硬化患者前瞻性队列中疫苗接种覆盖率的评估。
研究概览
详细说明
肝硬化是一种在法国非常常见的严重肝病,影响了近 20 万人。 这些患者的免疫反应受损。 因此,他们更容易受到细菌、病毒和真菌感染,而且这些感染更为严重,死亡率也很高。 进入医院病房的肝硬化患者中有 30-50% 患有败血症,其中肺炎球菌细菌感染尤为严重。 患季节性流感的风险是肝硬化患者的 5.7 倍,死亡风险乘以 169。 在严重复苏形式的情况下,COVID19 感染导致非常高的死亡率 (34%)。 甲型肝炎 (HAV) 和乙型肝炎 (HBV) 病毒的急性感染经常导致肝功能衰竭恶化,失代偿为肝硬化,有时还会导致危及生命的暴发性肝炎。 最后,乙型肝炎病毒的慢性感染加上肝硬化的另一种病因,加速了肝病的进程,促进了肝细胞癌的发生。
限制这些患者病毒和细菌感染的发生率至关重要。 高级卫生管理局 (HAS) 于 2007 年发布建议,建议肝硬化患者接种甲型和乙型肝炎病毒、流感和细菌性肺炎球菌感染疫苗,并得到公共卫生高级委员会的确认。
关于肝硬化患者疫苗接种覆盖率的数据很少。 2000 年法国一项未发表的研究表明疫苗接种率很低:肺炎球菌为 34%,流感为 55%,乙型肝炎病毒为 32% 至 42%,甲型肝炎病毒为 20% 至 38%。 最近没有研究评估 HAS 建议的影响。
本研究的目的是估计在法国综合医院随访的肝硬化患者中针对甲型和乙型肝炎病毒、肺炎球菌、白喉/破伤风和脊髓灰质炎、流感病毒和新冠病毒的疫苗接种覆盖率
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Corbeil-essonnes Cedex、法国、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成年患者
- 根据临床、生物学、内窥镜和放射学标准的组合,经组织学证实或断言为肝硬化
- 肝硬化随访 > 6 个月
- 受试者获知该研究并且没有反对。
排除标准:
- 与肝病无关的免疫抑制:HIV、多种常见免疫缺陷、化疗、解剖性脾切除术、非肝病的免疫抑制治疗
- 疫苗禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全免疫覆盖率百分比
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在我们的样本中完全接种脊髓灰质炎 DT、季节性流感、HAV、HBV、肺炎球菌和 COVID19 疫苗的患者百分比
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DTpolio 免疫覆盖率百分比
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针对 DTPolio 的疫苗接种百分比
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第 0 天
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HAV 免疫覆盖率百分比
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HAV疫苗接种率
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乙肝病毒免疫覆盖率百分比
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乙肝疫苗接种率
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第 0 天
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肺炎球菌免疫覆盖率百分比
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肺炎球菌疫苗接种率
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第 0 天
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流感病毒免疫覆盖率百分比
大体时间:第 0 天
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季节性流感疫苗接种率
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第 0 天
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百分比 COVID 免疫覆盖率
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针对 COVID19 的疫苗接种百分比
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第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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