Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zasięgu szczepień pacjentów z marskością wątroby wykonanych w szpitalach ogólnych we Francji w 2021 r. (VACCIR)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ocena zasięgu szczepień w prospektywnej kohorcie pacjentów z marskością wątroby obserwowanych w szpitalach ogólnych we Francji w 2021 i 2022 roku.

Celem tego badania jest oszacowanie zaszczepienia przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu A i B, pneumokokom, błonicy/tężcowi i poliomyelitis, wirusowi grypy i covid u pacjentów z marskością wątroby obserwowanych w szpitalach ogólnych we Francji oraz wykazanie, że

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Marskość wątroby to poważna choroba wątroby bardzo powszechna we Francji, dotykająca prawie 200 000 osób. Pacjenci ci mają upośledzoną odpowiedź immunologiczną. Są zatem częściej podatni na infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze, a te są cięższe i wiążą się z wysoką śmiertelnością. 30-50% chorych z marskością wątroby przyjmowanych na oddział szpitalny ma sepsę, przy czym zakażenia bakteryjne pneumokokowe są szczególnie ciężkie. Ryzyko zachorowania na grypę sezonową jest 5,7 razy wyższe u osób z marskością wątroby, a ryzyko zgonu wzrasta 169-krotnie. Zakażenie COVID19 odpowiada za bardzo wysoką śmiertelność (34%) w przypadku ciężkiej postaci resuscytacji. Ostre zakażenia wirusami zapalenia wątroby typu A (HAV) i B (HBV) często prowadzą do nasilenia niewydolności wątroby dekompensującej się do marskości, a niekiedy zagrażającego życiu piorunującego zapalenia wątroby. Wreszcie przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B w połączeniu z inną etiologią marskości wątroby przyspiesza przebieg choroby wątroby i sprzyja występowaniu raka wątrobowokomórkowego.

Kluczowe znaczenie ma ograniczenie częstości występowania zakażeń wirusowych i bakteryjnych u tych pacjentów. Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS) opublikowała w 2007 roku zalecenia zalecające szczepienia pacjentów z marskością wątroby przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B, grypie oraz bakteryjnym zakażeniom pneumokokowym, potwierdzone przez Wysoką Radę Zdrowia Publicznego.

Istnieje niewiele danych na temat zaszczepienia wśród pacjentów z marskością wątroby. Niepublikowane francuskie badanie z 2000 roku wykazało niski odsetek szczepień: 34% na pneumokoki, 55% na grypę, 32 do 42% na wirus zapalenia wątroby typu B i 20 do 38% na wirus zapalenia wątroby typu A. Żadne z ostatnich badań nie oceniało wpływu zaleceń HAS.

Celem tego badania jest oszacowanie zaszczepienia przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu A i B, pneumokokom, błonicy/tężcowi i poliomyelitis, wirusowi grypy i covid u pacjentów z marskością wątroby obserwowanych w szpitalach ogólnych we Francji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

742

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z marskością wątroby byli przez co najmniej 6 miesięcy objęci konsultacją lub hospitalizacją w czasie trwania badania w szpitalach ogólnych członków ANGH biorących udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent
  • histologicznie potwierdzoną lub potwierdzoną marskością wątroby na podstawie kombinacji kryteriów klinicznych, biologicznych, endoskopowych i radiologicznych
  • obserwacja marskości > 6 miesięcy
  • osoba została poinformowana o badaniu i nie wyraziła wobec niego sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

  • immunosupresja niezwiązana z chorobą wątroby: HIV, zmienny pospolity niedobór odporności, chemioterapia, anatomiczna splenektomia, leczenie immunosupresyjne w chorobach innych niż wątroba
  • przeciwwskazanie do szczepionki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent pełnego pokrycia szczepieniami
Ramy czasowe: Dzień 0
odsetek pacjentów w pełni zaszczepionych przeciwko polio DT, grypie sezonowej, HAV, HBV, pneumokokom i COVID19 w naszej próbie
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procentowy zasięg szczepień DTpolio
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek szczepień przeciwko DTPolio
Dzień 0
procentowy zasięg szczepień HAV
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek szczepień przeciwko HAV
Dzień 0
odsetek szczepień przeciwko HBV
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetki szczepień przeciwko HBV
Dzień 0
procentowy zasięg szczepień przeciwko pneumokokom
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent szczepień przeciwko pneumokokom L
Dzień 0
procentowy zasięg szczepień przeciwko wirusowi grypy
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek szczepień przeciwko grypie sezonowej
Dzień 0
procentowy zasięg szczepień przeciwko COVID
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent szczepień przeciwko COVID19
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj