Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sikkerheden af ​​CSJ117 hos deltagere med moderat til svær ukontrolleret astma

7. oktober 2022 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En 24-ugers, multicenter, randomiseret, dobbelt-blind, parallelarm, placebokontrolleret forlængelsesundersøgelse til vurdering af sikkerheden af ​​CSJ117, når den tilføjes til eksisterende standardbehandling astmaterapi hos patienter ≥18 år

Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe data om sikkerhed og tolerabilitet, farmakokinetik og immunogenicitet for flere CSJ117-doser inhaleret én gang dagligt sammenlignet med placebo, hos voksne astmadeltagere behandlet med medium eller høj dosis ICS plus LABA alene eller med yderligere astmakontrollere (yderligere controllere tilladt : LTRA, LAMA, Theophyllin og dets derivater), som har gennemført det tidligere fase llb-studie CCSJ117A12201C (NCT04410523).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 12/24-ugers fase llb, multicenter, multinationalt, dobbeltblindt, randomiseret, parallelarmet, placebokontrolleret forlængelsesstudie for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten, farmakokinetikken og immunogeniciteten af ​​5 dosisniveauer af CSJ117 hos voksne astmadeltagere behandlet med medium eller høj dosis ICS plus LABA alene eller med yderligere astmakontrollere (tilladt: LTRA, LAMA, theophyllin eller dets derivater), som har gennemført det tidligere kernefase llb-studie CCSJ117A12201C (NCT04410523). Undersøgelsen vil omfatte følgende tre dele:

En screeningsperiode på op til 3 dage for at vurdere berettigelse.

En behandlingsperiode på 12 eller 24 uger. Der er to scenarier for, hvornår en deltager kan tilmelde sig forlængelsesstudiet afhængigt af, hvornår undersøgelsesstedet er aktiveret for forlængelsesstudiet CCSJ117A12201E1:

  • En 24 ugers behandlingsperiode: Deltagere på hver af de fem behandlingsarme (CSJ117 0,5 til 8 mg) eller placebo i kernestudiet CCSJ117A12201C, som vil deltage i forlængelsesstudiet efter det sidste behandlingsperiodebesøg (uge 12) i kernestudiet, vil blive randomiseret i et 1:1-forhold for at fortsætte på deres tidligere tildelte CSJ117-dosis eller placebo fra CCSJ117A12201C i 24 uger, eller for først at gennemgå en 12-ugers "udvaskningsperiode", hvor de modtager placebo (til det blindende formål) og derefter genstarte den deres tidligere tildelte CSJ117-dosis eller placebo fra CCSJ117A12201C i 12 uger.
  • En 12 ugers behandlingsperiode: Deltagere på hver af de fem behandlingsarme (CSJ117 0,5 til 8 mg) eller placebo i kernestudiet CCSJ117A12201C, som vil deltage i forlængelsesstudiet efter det sidste opfølgningsbesøg (uge 24) af kernestudiet , vil genstarte på deres tidligere tildelte CSJ117-dosis eller placebo fra CCSJ117A12201C i 12 uger.

En opfølgningsperiode på 12 uger, studielægemiddelfri, efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Novartis Investigative Site
      • Parana, Argentina, 3100
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Ranelagh, Partido De Berazate, Buenos Aires, Argentina, 1884
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000JKR
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Erpent, Belgien, 5100
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarien
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Novartis Investigative Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2V 2K1
        • Novartis Investigative Site
  • Den Russiske Føderation
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • Novartis Investigative Site
  • Filippinerne
      • Iloilo, Filippinerne, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Iloilo City, Filippinerne, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Manila, Filippinerne, 1003
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Osaka, Japan, 531-0073
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 551-0032
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 223-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Osaka city, Osaka, Japan, 530 0001
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima, Tokyo, Japan, 170-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima ku, Tokyo, Japan, 170 0003
        • Novartis Investigative Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letland, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Letland, 1038
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30033
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-823
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Levice, Slovakiet, 93401
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Lovosice, Tjekkiet, 41002
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Teplice, CZE, Tjekkiet, 415 01
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12159
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10119
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, D-04299
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, D-04347
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Novartis Investigative Site
      • Godollo, Ungarn, 2100
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være blevet behandlet med en fast dosiskombination af fluticasonpropionat/salmeterol i en af ​​to doser i stabil dosis alene eller med yderligere controllere ved etiketgodkendt dosering (kun tilladt: LTRA, LAMA, Theophyllin eller dets derivater).
  • Deltagere, der gennemfører behandlingsperioden og opfølgningsperioden for undersøgelse CSJ117A12201C og fortsætter med undersøgelse CCSJ117A12201E1, skal have gennemført behandlingsperioden for CSJ117A12201C (dvs. ikke afbryde blindet undersøgelsesbehandling for tidligt i undersøgelsesperioden) og opfølgningsperiode CSJ2117.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der var tilmeldt tidligere undersøgelse CSJ117A12201C og udviklede en signifikant og/eller permanent helbredstilstand under den tidligere undersøgelse.
  • Deltagere, der oplevede en alvorlig og lægemiddelrelateret AE i det tidligere studie CSJ117A12201C.
  • Deltagere, der modtager forbudt medicin.
  • Deltagere med en historie eller aktuel diagnose af EKG-abnormiteter.
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 24 ugers placebo
Deltagere, der vil deltage i forlængelsesstudiet efter det sidste behandlingsbesøg (uge 12) af kerneundersøgelsen og vil blive behandlet med placebo inhaleret én gang dagligt i 24 uger
Medicin: CSJ117
CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) kapsler til inhalation én gang dagligt leveret via Concept1 inhalationsenhed i 12 eller 24 uger.
Medicin: Placebo
Placebo inhaleret én gang dagligt i 12 eller 24 uger. Leveres via Concept1 enhed.
Placebo komparator: 12 ugers udvaskning + 12 ugers placebo
Deltagere, der vil deltage i forlængelsesstudiet efter det sidste behandlingsbesøg (uge 12) af kerneundersøgelsen og vil blive behandlet med placebo inhaleret én gang dagligt i 12 uger "udvaskningsperiode" og placebo inhaleret én gang dagligt i 12 uger
Medicin: CSJ117
CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) kapsler til inhalation én gang dagligt leveret via Concept1 inhalationsenhed i 12 eller 24 uger.
Placebo komparator: 12 ugers placebo
Deltagere, der vil deltage i forlængelsesstudiet efter det sidste opfølgningsbesøg (uge 24) af kernestudiet, vil blive behandlet med placebo inhaleret én gang dagligt i 12 uger
Medicin: CSJ117
CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) kapsler til inhalation én gang dagligt leveret via Concept1 inhalationsenhed i 12 eller 24 uger.
Eksperimentel: 24-ugers CSJ117
Deltagere, der skal ind i forlængelsesstudiet efter det sidste behandlingsbesøg (uge 12) i kerneundersøgelsen og vil blive behandlet én gang dagligt i 24 uger med den samme dosis CSJ117, som de modtog i kerneundersøgelsen. CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) inhaleret én gang dagligt i 24 uger.
Medicin: CSJ117
CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) kapsler til inhalation én gang dagligt leveret via Concept1 inhalationsenhed i 12 eller 24 uger.
Eksperimentel: 12 ugers udvaskning + 12 ugers CSJ117
Deltagere, der skal ind i forlængelsesstudiet efter det sidste behandlingsbesøg (uge 12) af kerneundersøgelsen og vil blive behandlet med placebo inhaleret én gang dagligt i 12 ugers "udvaskningsperiode", og derefter vil de blive behandlet én gang dagligt i 12 uger med det samme. dosis af CSJ117, de modtog i kerneundersøgelsen. CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) inhaleret én gang dagligt i 12 uger.
Medicin: CSJ117
CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) kapsler til inhalation én gang dagligt leveret via Concept1 inhalationsenhed i 12 eller 24 uger.
Eksperimentel: 12-ugers CSJ117
Deltagere, som skal ind i forlængelsesstudiet efter det sidste opfølgningsbesøg (uge 24) af kernestudiet, vil blive behandlet med én gang dagligt i 12 uger med den samme dosis CSJ117, som de modtog i kernestudiet. CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) inhaleret én gang dagligt i 24 uger.
Medicin: CSJ117
CSJ117 (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg og 8 mg) kapsler til inhalation én gang dagligt leveret via Concept1 inhalationsenhed i 12 eller 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra behandlingsstart i kernestudiet og indtil 30 dage efter endt behandling i forlængelsesstudiet. Op til 40 uger.

Antallet af behandlingsfremkomne AE'er, AE'er, der fører til seponering af undersøgelsesbehandling, SAE'er og SAE'er, der fører til seponering af undersøgelsesbehandling.

Behandlingsfremkomne AE'er og SAE'er tælles fra første behandlingsdag i kernestudiet (CCSJ117A12201C) og indtil 30 dage efter sidste behandlingsdag i forlængelsesundersøgelsen. For deltagere, der vil deltage i forlængelsesstudiet efter det sidste opfølgningsbesøg (uge 24) af kernestudiet, vil AE'er (hvis nogen), der forekommer fra uge 4 til uge 12 i den lægemiddelfrie opfølgningsperiode, ikke blive talt som behandling nye AE'er.
Fra behandlingsstart i kernestudiet og indtil 30 dage efter endt behandling i forlængelsesstudiet. Op til 40 uger.
Antal deltagerdødsfald og indlæggelser på hospitaler
Tidsramme: Fra behandlingsstart i kernestudiet og indtil 30 dage efter endt behandling i forlængelsesstudiet. Op til 40 uger.

Antal deltagerdødsfald og indlæggelser på hospitalet (ethvert besøg på hospitalet, der kræver en overnatning eller et skadestuebesøg på mere end 24 timer).

Behandlingsudbrudte deltagerdødsfald og deltagerindlæggelser vil blive talt fra første behandlingsdag i kernestudiet (CCSJ117A12201C) og indtil 30 dage efter sidste behandlingsdag i forlængelsesstudiet. For deltagere, der vil deltage i forlængelsesstudiet efter det sidste opfølgningsbesøg (uge 24) af kerneundersøgelsen, vil deltagerdødsfald og hospitalsindlæggelser (hvis nogen) fra uge 4 til uge 12 i den lægemiddelfrie opfølgningsperiode ikke være tælles som behandlingsnye deltagerdødsfald og indlæggelser.
Fra behandlingsstart i kernestudiet og indtil 30 dage efter endt behandling i forlængelsesstudiet. Op til 40 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste plasmakoncentration (Ctrough) ved Steady State
Tidsramme: Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Ctrough målt i behandlingsperioden og opfølgningsperioden.
Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Terminal halveringstid (T1/2) ved steady state
Tidsramme: Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Terminal halveringstid (T1/2) målt i behandlingsperioden og opfølgningsperioden.
Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Ændring fra baseline i anti-lægemiddel immunrespons
Tidsramme: Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Ændringen fra baseline i anti-lægemiddelantistoffer (ADA) titere under behandlingsperioden og opfølgningsperioden.
Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Ændring fra baseline i niveauer af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO).
Tidsramme: Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Ændringen fra baseline (samme som i kerneundersøgelsen CSJ117A12201C) i de observerede værdier i FeNO (inklusive alle planlagte post-baseline besøg med FeNO data).
Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
CSJ117 serumkoncentration
Tidsramme: Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.
Måling af den samlede CSJ117 serumkoncentration i behandlingsperioden og opfølgningsperioden.
Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af undersøgelsesbehandling af kernestudie: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 26, 28 og 36; Deltagere, der kommer ind direkte efter afslutning af kernestudiet. Opfølgningsperiode: Uge 2, 4, 8, 12, 14, 16 og 24.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCSJ117A12201E1
  • 2020-002341-42 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner