En undersøgelse af bispecifikt antistof QLS31901 hos patienter med avancerede eller metastatiske maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, mand eller kvinde.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-1.
3. Forventet levetid ≥ 12 uger.
4. Mindst én målbar læsion ved billeddannelse i henhold til RECIST v1.1 evalueringskriterier
5. Patienter, der svigtede standardbehandling eller manglede standardbehandling og har en patologisk bekræftet fremskreden malign tumor.
6. Tilstrækkelig organfunktion før den første dosis af forsøgsproduktet

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere anti-cancer immunterapi (De, der har modtaget PD1 / PDL1 kan inkluderes i denne undersøgelse).
2. Kendt allergi over for forsøgsproduktet eller ethvert hjælpestof eller svær anafylaksi over for andre monoklonale antistoffer.
3. Modtog en af ​​følgende behandlinger eller lægemidler før den første dosis af undersøgelsen:
4. Symptomatisk CNS-metastaser, leptomeningeale metastaser eller rygmarvskompression på grund af metastase før underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring.
5. Patienter med ukontrollerbar alvorlig ekssudation (brysthule, perikardium, bughule);
6. Tilstedeværelse af aktiv autoimmun sygdom eller har en historie med autoimmun sygdom (herunder, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme [patienter, hvis tilstand kan kontrolleres af thyroidhormon substitutionsterapi kan tilmeldes]; Forsøgspersoner lider af hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling, såsom vitiligo, psoriasis, alopeci, type I-diabetes eller astma hos børn, som er fuldstændig lindret og ikke kræver nogen voksenintervention, kan tilmeldes. Astmatiske patienter, der har behov for bronkodilatatorer til medicinsk intervention, kan ikke tilmeldes);