Badanie dwuswoistego przeciwciała QLS31901 u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: od 18 do 75 lat, mężczyzna lub kobieta.
2. Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni.
4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana za pomocą obrazowania zgodnie z kryteriami oceny RECIST v1.1
5. Pacjenci, u których nie powiodło się standardowe leczenie lub nie było standardowego leczenia i mają potwierdzony patologicznie zaawansowany nowotwór złośliwy.
6. Wystarczająca czynność narządów przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza immunoterapia przeciwnowotworowa (Osoby, które otrzymały PD1 / PDL1 mogą być włączone do tego badania).
2. Znana alergia na badany produkt lub jakąkolwiek substancję pomocniczą lub ciężka anafilaksja na inne przeciwciała monoklonalne.
3. Otrzymał którykolwiek z następujących zabiegów lub leków przed pierwszą dawką badania:
4. Objawowe przerzuty do OUN, przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych lub ucisk rdzenia kręgowego z powodu przerzutów przed podpisaniem formularza świadomej zgody.
5. Pacjenci z niekontrolowanym ciężkim wysiękiem (klatka piersiowa, osierdzie, jama brzuszna);
6. Czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie (w tym między innymi: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki mózgowej, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy [pacjenci, których stan można kontrolować za pomocą hormonów tarczycy można zapisać się na terapię zastępczą]; Osoby cierpiące na choroby skóry niewymagające leczenia ogólnoustrojowego, takie jak bielactwo, łuszczyca, łysienie, cukrzyca typu I, czy astma dziecięca, które całkowicie ustąpiły i nie wymagają interwencji dorosłych, mogą zostać zapisane. Pacjenci z astmą wymagający leków rozszerzających oskrzela w celu interwencji medycznej nie mogą być zapisani);