Um estudo do anticorpo biespecífico QLS31901 em pacientes com neoplasias avançadas ou metastáticas

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 75 anos, masculino ou feminino.
2. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
3. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
4. Pelo menos uma lesão mensurável por imagem de acordo com os critérios de avaliação RECIST v1.1
5. Pacientes que falharam no tratamento padrão ou estavam ausentes do tratamento padrão e têm um tumor maligno avançado patologicamente confirmado.
6. Função de órgão suficiente antes da primeira dose do produto experimental

Critério de exclusão:

1. Imunoterapia anticancerígena prévia (aqueles que receberam PD1 / PDL1 podem ser incluídos neste estudo).
2. Alergia conhecida ao produto sob investigação ou a qualquer excipiente ou anafilaxia grave a outros anticorpos monoclonais.
3. Recebeu qualquer um dos seguintes tratamentos ou medicamentos antes da primeira dose do estudo:
4. Metástases sintomáticas do SNC, metástases leptomeníngeas ou compressão da medula espinhal devido a metástase antes da assinatura do termo de consentimento informado.
5. Pacientes com exsudação grave incontrolável (cavidade torácica, pericárdio, cavidade abdominal);
6. Presença de doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune (incluindo, entre outros: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo [pacientes cuja condição pode ser controlada pelo hormônio tireoidiano a terapia de substituição pode ser inscrita]; Indivíduos que sofrem de doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico, como vitiligo, psoríase, alopecia, diabetes tipo I ou asma infantil que foi completamente aliviada e não requer nenhuma intervenção adulta podem ser inscritos. Pacientes asmáticos que necessitam de broncodilatadores para intervenção médica não podem ser incluídos);