진행성 또는 전이성 악성종양 환자에서 이중항체 QLS31901 연구

포함 기준:

1. 연령: 18~75세, 남성 또는 여성.
2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수 0-1.
3. 기대 수명 ≥ 12주.
4. RECIST v1.1 평가 기준에 따라 영상으로 측정 가능한 최소 하나의 병변
5. 표준 치료에 실패했거나 표준 치료가 없었던 환자로서 병리학적으로 확인된 진행성 악성 종양이 있는 환자.
6. 시험용 제품의 첫 투여 전 충분한 장기 기능

제외 기준:

1. 이전 항암 면역요법(PD1/PDL1을 투여받은 자도 본 연구에 포함될 수 있음).
2. 연구 제품 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기 또는 다른 단클론 항체에 대한 심각한 아나필락시스.
3. 연구의 첫 번째 투여 전에 다음 치료 또는 약물 중 하나를 받았습니다.
4. 증상이 있는 CNS 전이, 연수막 전이, 또는 정보에 입각한 동의서 서명 전 전이로 인한 척수 압박.
5. 제어할 수 없는 심한 삼출물(흉강, 심낭, 복강) 환자;
6. 활동성 자가면역질환의 존재 또는 자가면역질환(자가면역성 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신장염, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역질환의 병력이 있는 환자[갑상선 호르몬으로 상태를 조절할 수 있는 환자 대체 요법이 등록될 수 있음]; 백반증, 건선, 탈모증, 제1형 당뇨병 또는 소아 천식과 같이 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환을 앓고 있는 피험자는 성인의 개입이 전혀 필요하지 않고 완전히 완화되었습니다. 의학적 개입을 위해 기관지확장제가 필요한 천식 환자는 등록할 수 없습니다.)