Un estudio del anticuerpo biespecífico QLS31901 en pacientes con neoplasias malignas avanzadas o metastásicas

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 a 75 años, hombre o mujer.
2. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1.
3. Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
4. Al menos una lesión medible por imagen según los criterios de evaluación RECIST v1.1
5. Pacientes en quienes fracasó el tratamiento estándar o no recibieron el tratamiento estándar y tienen un tumor maligno avanzado confirmado patológicamente.
6. Función orgánica suficiente antes de la primera dosis del producto en investigación

Criterio de exclusión:

1. Inmunoterapia anticancerígena previa (Aquellos que hayan recibido PD1/PDL1 pueden ser incluidos en este estudio).
2. Alergia conocida al producto en investigación o a cualquier excipiente o anafilaxia grave a otros anticuerpos monoclonales.
3. Recibió alguno de los siguientes tratamientos o medicamentos antes de la primera dosis del estudio:
4. Metástasis sintomáticas del SNC, metástasis leptomeníngeas o compresión de la médula espinal debido a metástasis antes de firmar el formulario de consentimiento informado.
5. Pacientes con exudación severa incontrolable (cavidad torácica, pericardio, cavidad abdominal);
6. Presencia de enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (incluyendo pero no limitado a: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo [pacientes cuya condición puede controlarse con hormona tiroidea se puede inscribir la terapia de reemplazo]; Los sujetos que padecen enfermedades de la piel que no requieren tratamiento sistémico, como vitíligo, psoriasis, alopecia, diabetes tipo I o asma infantil que se ha aliviado por completo y no requiere ninguna intervención de un adulto. No se pueden inscribir pacientes asmáticos que requieran broncodilatadores para intervención médica);