En studie av bispesifikt antistoff QLS31901 hos pasienter med avanserte eller metastatiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, mann eller kvinne.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-1.
3. Forventet levealder ≥ 12 uker.
4. Minst én målbar lesjon ved bildediagnostikk i henhold til RECIST v1.1 evalueringskriterier
5. Pasienter som mislyktes med standardbehandling eller manglet standardbehandling og har en patologisk bekreftet avansert malign svulst.
6. Tilstrekkelig organfunksjon før første dose av undersøkelsesproduktet

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere anti-kreft immunterapi (De som har mottatt PD1 / PDL1 kan inkluderes i denne studien).
2. Kjent allergi mot undersøkelsesproduktet eller hjelpestoffer eller alvorlig anafylaksi mot andre monoklonale antistoffer.
3. Fikk noen av følgende behandlinger eller medikamenter før den første dosen av studien:
4. Symptomatisk CNS-metastaser, leptomeningeale metastaser eller ryggmargskompresjon på grunn av metastase før signering av informert samtykkeskjema.
5. Pasienter med ukontrollerbar alvorlig eksudasjon (brysthule, perikardium, bukhule);
6. Tilstedeværelse av aktiv autoimmun sykdom eller har en historie med autoimmun sykdom (inkludert, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose [pasienter hvis tilstand kan kontrolleres av hormonhormon erstatningsterapi kan registreres]; Forsøkspersoner lider av hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling, som vitiligo, psoriasis, alopecia, diabetes type I eller astma hos barn som er fullstendig lindret og ikke krever noen voksenintervensjon, kan registreres. Astmatiske pasienter som trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon kan ikke registreres);