Uno studio sull'anticorpo bispecifico QLS31901 in pazienti con tumori maligni avanzati o metastatici

Criterio di inclusione:

1. Età: da 18 a 75 anni, maschio o femmina.
2. Punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-1.
3. Aspettativa di vita ≥ 12 settimane.
4. Almeno una lesione misurabile mediante imaging secondo i criteri di valutazione RECIST v1.1
5. Pazienti che hanno fallito il trattamento standard o erano assenti dal trattamento standard e hanno un tumore maligno avanzato patologicamente confermato.
6. Funzionalità organica sufficiente prima della prima dose del prodotto sperimentale

Criteri di esclusione:

1. Precedente immunoterapia antitumorale (coloro che hanno ricevuto PD1 / PDL1 possono essere inclusi in questo studio).
2. Allergia nota al prodotto sperimentale o a qualsiasi eccipiente o anafilassi grave ad altri anticorpi monoclonali.
3. Ha ricevuto uno dei seguenti trattamenti o farmaci prima della prima dose dello studio:
4. Metastasi sintomatiche del SNC, metastasi leptomeningee o compressione del midollo spinale dovute a metastasi prima della firma del modulo di consenso informato.
5. Pazienti con essudazione grave incontrollabile (cavità toracica, pericardio, cavità addominale);
6. Presenza di malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (incluse ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo [pazienti la cui condizione può essere controllata dall'ormone tiroideo terapia sostitutiva può essere arruolato]; Possono essere arruolati soggetti affetti da malattie della pelle che non richiedono un trattamento sistemico, come vitiligine, psoriasi, alopecia, diabete di tipo I o asma infantile che si è completamente alleviato e non richiede alcun intervento da parte di un adulto. I pazienti asmatici che richiedono broncodilatatori per intervento medico non possono essere arruolati);