- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01812421
En indlejret case-control undersøgelse om sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde og TIA ved hypertension Health Education Protocol (HHEP): The Post-Stroke Preventive Trial
Patienter med diagnosen iskæmisk slagtilfælde eller TIA (ISTIA), som behandles på hospitalet, bliver bedt om at deltage i vores forudspecificerede hypertension-sundhedsuddannelsesprotokol (HHEP) efter udskrivelse fra vores hospital. HHEP blev brugt som sekundær forebyggende behandling af slagtilfælde og kardiovaskulær sygdomme.
HHEP består af adskillige elementer såsom kontrol af patientens hypertensionsniveau, overvågning af vedhæftningen af antihypertensiva, reduktion af risikofaktorer for hytertension som tobaksrygning, fedme og motivering af patienten til fysisk aktivitet og til en sund kost.
Patienterne vil modtage besøg af en undersøgelsessygeplejerske med det formål at overvåge, overvåge og registrere overholdelse af HHEP. Patienterne vil blive klassificeret som forskelligt adhærensniveau ved afslutningen af undersøgelsen i henhold til deres adhærenstilstand.
Denne undersøgelse er rettet mod at teste hypotesen om, at kontrol af hypertension og dens risikofaktorer var mere effektiv end dem, der ikke modtager HHEP, til at reducere tilbagefald af slagtilfælde og hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- YeFeng Cai, Dr.
- E-mail: zizi_33@126.com
-
Underforsker:
- ZiYi Zhou, Master
-
Underforsker:
- Lin Wei, Master
-
Underforsker:
- XiaoPei Zhang, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne var kvalificerede til denne observationelle kohorteundersøgelse, hvis de var 18 år eller ældre; Indlagt på hospitalet for en primær diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb (TIA) og samtidig diagnosticeret som hypertension; Forudsat samtykke til at deltage, og deres data kan indsamles fra Medical Record System på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
Vi vil udelukke personer, der begynder med symptomer 3 måneder efter deres iskæmiske slagtilfælde eller TIA; Slagtilfældene forekom før baselineundersøgelsen blev identificeret fra sygehusudskrivningsregistret retrospektivt og udelukket fra analyserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA (ISTIA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-fatale vaskulære hændelser: iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (ICD-9 431 eller ICD-10 I61) eller myokardieinfarkt (MI) (ICD-9 410 eller ICD-10 I21).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vaskulær død (død inden for 30 dage efter en vaskulær hændelse) og dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2013-036-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .