Klinisk og instrumentel evaluering af Definisse-tråde (FREE)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen mellem 30 og 60 år (inklusive), på udkig efter æstetiske procedurer for at forbedre aspektet af deres mellem- og underansigt.
2. kaukasisk race.
3. Forsøgspersoner, ifølge Investigators vurdering, med graden af ​​slaphed i mellem- og underansigtet, der tilhører 1-7 klasser (inklusive), ifølge Facial Laxity Rating Scale.
4. Forsøgspersonerne er rolige og kontrollerede, ifølge efterforskerens udtalelse.
5. Forsøgspersoner med samarbejdsvillig indstilling, i stand til at forstå undersøgelsens fulde karakter og formål, herunder mulige risici, bivirkninger og gener og villige til at overholde studieplanen (inklusive deltagelse i de planlagte besøg) og undersøgelsesrecepter.
6. Skriftlig informeret samtykkeudgivelse forud for undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

Absolutte udelukkelseskriterier

Forsøgspersoner, der præsenterer et eller flere af følgende absolutte eksklusionskriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

1. Gravide og ammende kvinder.
2. Emner ramt af kropsdysmorfe lidelser.
3. Personer med kendt allergi/overfølsomhed over for trådkomponenter og/eller lidocain og/eller clarithromycin.
4. Personer med kronisk nældefeber.
5. Personer med Quinckes ødem.
6. Forsøgspersoner med ansigtsplastikkirurgi inden for de seneste 2 år.
7. Personer med hæmostatiske eller koagulationsforstyrrelser (hæmofili, hæmoglobinpatologi, thalassæmi major).
8. Personer med aktiv lokaliseret infektion (øre-, næse- eller halsinfektioner, dental absces, paradentose), aktiv generaliseret infektion (gastroenteritis, urinblæreinfektion) eller systemisk infektion (eksempel: tuberkulose).
9. Personer med generaliserede hudsygdomme eller bindevævssygdomme (fremtrædende ar, keloid, bulløse sygdomme, kutan kollagenose, aktiv psoriasis, bindevævssygdomme).
10. Personer med parotidhypertrofi.
11. Immunkompromitterede, onkologiske, diabetikere eller med aktiv Hashimotos sygdom.
12. Forsøgspersoner, der har gennemgået tandbehandlinger inden for de foregående 2 uger.
13. Emner med tilstande, der potentielt kan forårsage et Koebner-svar.
14. Personer med kirurgiske medicinske behandlinger tidligere udført i implantatområdet eller i de omkringliggende områder inden for de foregående 2 måneder.
15. Personer med permanente eller semi-permanente implantater i det område, der skal behandles.
16. Personer med aktiv hudinfektion (impetigo, herpes simplex, massiv demodex folliculorum, Pityrosporum, Propionibacterium acnes, virale vorter).
17. Fedme.
18. Forsøgspersoner, der er hårdtrygere (mere end 19 cigaretter/dag).
19. Enhver anden klinisk tilstand, der efter efterforskerens vurdering kontraindikerer behandlingen med tråde.

Relative udelukkelseskriterier

Forsøgspersoner, der præsenterer et eller flere af følgende relative eksklusionskriterier, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen på grundlag af investigatorens evaluering.

1. Personer med svær ptosis.
2. ængstelige emner.
3. Personer med melasma og postinflammatorisk hyperpigmentering.
4. Personer med ikke-infektiøse gastrointestinale tilstande som Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
5. Personer med hypertension, der bruger antiinflammatoriske og/eller antikoagulerende/antiaggregerende medicin.
6. Forsøgspersoner, der har modtaget filler-injektioner eller neurotoksin-injektion inden for de foregående 2 måneder.
7. Personer med betændelsestilstande i huden.
8. Forsøgspersoner, der er let-moderat rygere.
9. Forsøgspersoner, der har menstruation i løbet af behandlingsdagen.