Klinische en instrumentele evaluatie van Definisse-threads (FREE)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen tussen de 30 en 60 jaar (inclusief) die op zoek zijn naar esthetische ingrepen om het aspect van hun midden- en ondergezicht te verbeteren.
2. Kaukasisch ras.
3. Proefpersonen, volgens de beoordeling van de onderzoeker, met de mate van verslapping in het midden en ondergezicht behorend tot 1-7 klassen (inclusief), volgens de Facial Laxity Rating Scale.
4. Proefpersonen kalm en beheerst, volgens de mening van de onderzoeker.
5. Proefpersonen met een coöperatieve houding, in staat om de volledige aard en het doel van het onderzoek te begrijpen, inclusief mogelijke risico's, bijwerkingen en ongemakken, en bereid om zich te houden aan het studieschema (inclusief het bijwonen van de geplande bezoeken) en studievoorschriften.
6. Schriftelijke vrijgave van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiegerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

Absolute uitsluitingscriteria

Proefpersonen die aan een of meer van de volgende absolute uitsluitingscriteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

1. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
2. Proefpersonen die getroffen zijn door lichaamsdysmorfe stoornissen.
3. Proefpersonen met een bekende allergie/overgevoeligheid voor draadcomponenten en/of lidocaïne en/of claritromycine.
4. Proefpersonen met chronische urticaria.
5. Proefpersonen met Quincke's oedeem.
6. Proefpersonen met plastische chirurgie aan het gezicht in de afgelopen 2 jaar.
7. Proefpersonen met hemostatische of stollingsstoornissen (hemofilie, hemoglobinepathologie, thalassemie major).
8. Proefpersonen met actieve gelokaliseerde infectie (oor-, neus- of keelinfecties, tandabces, parodontitis), actieve gegeneraliseerde infectie (gastro-enteritis, urineblaasontsteking) of systemische infectie (bijvoorbeeld: tuberculose).
9. Onderwerpen met gegeneraliseerde huidaandoeningen of bindweefselziekte (prominente littekens, keloïde, bulleuze ziekten, cutane collagenose, actieve psoriasis, bindweefselziekten).
10. Proefpersonen met hypertrofie van de parotis.
11. Immuungecompromitteerde, oncologische, diabetische patiënten of met actieve ziekte van Hashimoto.
12. Proefpersonen die in de afgelopen 2 weken tandheelkundige procedures hebben ondergaan.
13. Proefpersonen met aandoeningen die mogelijk een Koebner-reactie veroorzaken.
14. Proefpersonen die eerder chirurgische medische behandelingen hebben ondergaan in het implantaatgebied of in de omliggende gebieden in de afgelopen 2 maanden.
15. Proefpersonen met permanente of semi-permanente implantaten in het te behandelen gebied.
16. Proefpersonen met een actieve huidinfectie (impetigo, herpes simplex, massieve demodex folliculorum, Pityrosporum, Propionibacterium acnes, virale wratten).
17. Obesitas.
18. Proefpersonen die zware rokers zijn (meer dan 19 sigaretten/dag).
19. Elke andere klinische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor de behandeling met draadjes.

Relatieve uitsluitingscriteria

Proefpersonen met een of meer van de volgende relatieve uitsluitingscriteria komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek op basis van de beoordeling door de onderzoeker.

1. Proefpersonen met ernstige ptosis.
2. Angstige onderwerpen.
3. Proefpersonen met melasma en post-inflammatoire hyperpigmentatie.
4. Proefpersonen met niet-infectieuze gastro-intestinale aandoeningen zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
5. Proefpersonen met hypertensie, die ontstekingsremmende en / of anticoagulantia / antiaggregantmedicijnen gebruiken.
6. Proefpersonen die in de afgelopen 2 maanden filler-injecties of neurotoxine-injecties hebben gekregen.
7. Proefpersonen met inflammatoire aandoeningen van de huid.
8. Proefpersonen die milde tot matige rokers zijn.
9. Proefpersonen met menstruatie op de dag van de behandeling.