Definisse スレッドの臨床的および機器的評価 (FREE)

包含基準:

1. 30 歳から 60 歳 (両端を含む) の女性で、顔の中央と下の部分を改善するための美容処置を探しています。
2. 白人の人種。
3. 治験責任医師の評価によると、顔面弛緩評価尺度によると、顔面中央部および下部の弛緩度が 1 ～ 7 クラス (包括的) に属する被験者。
4. 捜査官の意見によると、被験者は落ち着いて制御されています。
5. -協力的な態度を持ち、可能性のあるリスク、副作用、不快感を含む調査の完全な性質と目的を理解することができ、研究スケジュール（計画された訪問への出席を含む）と研究処方を順守する意思がある被験者。
6. -研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントリリース

除外基準:

絶対除外基準

次の絶対除外基準の1つ以上を示す被験者は、研究に参加する資格がありません。

1. 妊娠中および授乳中の女性。
2. 身体醜形障害に罹患している被験者。
3. -スレッドコンポーネントおよび/またはリドカインおよび/またはクラリスロマイシンに対する既知のアレルギー/過敏症のある被験者。
4. -慢性蕁麻疹のある被験者。
5. クインケ浮腫のある被験者。
6. -過去2年以内に顔の整形手術を受けた被験者。
7. -止血または凝固障害のある被験者（血友病、ヘモグロビン病理学、サラセミアメジャー）。
8. -活動的な局所感染症（耳、鼻、または喉の感染症、歯の膿瘍、歯周炎）、活動的な全身感染症（胃腸炎、膀胱感染症）または全身感染症（例：結核）。
9. -一般化された皮膚の状態または結合組織疾患（顕著な瘢痕、ケロイド、水疱性疾患、皮膚コラーゲン症、活動性乾癬、結合組織疾患）を有する被験者。
10. -耳下腺肥大のある被験者。
11. -免疫不全、腫瘍性、糖尿病の被験者、または活動性の橋本病。
12. -過去2週間以内に歯科処置を受けた被験者。
13. ケブナー反応を引き起こす可能性のある状態の被験者。
14. -過去2か月以内にインプラント領域またはその周辺領域で以前に外科的治療を受けた被験者。
15. -治療される領域に永久的または半永久的なインプラントがある被験者。
16. -活動的な皮膚感染症（膿痂疹、単純ヘルペス、大規模なデモデクス毛包、ピチロスポルム、プロピオニバクテリウムアクネス、ウイルス性疣贅）のある被験者。
17. 肥満。
18. -ハードスモーカーである被験者（1日19本以上のタバコ）。
19. -治験責任医師の判断により、スレッドによる治療を禁忌とするその他の臨床状態。

相対的除外基準

以下の相対的除外基準の1つ以上を示す被験者は、治験責任医師の評価に基づいて研究に参加する資格があります。

1. 重度の眼瞼下垂のある被験者。
2. 気になる話題。
3. 肝斑および炎症後色素沈着のある被験者。
4. -クローン病や潰瘍性大腸炎などの非感染性胃腸疾患の患者。
5. -抗炎症薬および/または抗凝固薬/抗凝集薬を使用している高血圧の被験者。
6. -過去2か月以内にフィラー注射または神経毒注射を受けた被験者。
7. -皮膚の炎症状態の被験者。
8. 軽度から中等度の喫煙者である被験者。
9. -治療の日中に月経がある被験者。