Evaluación Clínica e Instrumental sobre Hilos Definisse (FREE)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres, con edades comprendidas entre los 30 y los 60 años (ambos inclusive), que buscan procedimientos estéticos para mejorar el aspecto del tercio medio e inferior del rostro.
2. Raza caucásica.
3. Sujetos, según la evaluación del investigador, con un grado de laxitud en la parte media e inferior de la cara perteneciente a 1-7 clases (inclusive), según la escala de calificación de laxitud facial.
4. Sujetos tranquilos y controlados, según opinión del Investigador.
5. Sujetos con actitud cooperativa, capaces de comprender la naturaleza completa y el propósito de la investigación, incluidos los posibles riesgos, efectos secundarios e incomodidades y dispuestos a cumplir con el programa de estudio (incluida la asistencia a las visitas planificadas) y las prescripciones del estudio.
6. Liberación de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión absoluta

Los sujetos que presenten uno o más de los siguientes criterios de exclusión absoluta no serán elegibles para participar en el estudio.

1. Mujeres embarazadas y lactantes.
2. Sujetos afectados por trastornos dismórficos corporales.
3. Sujetos con alergia/hipersensibilidad conocida a los componentes de los hilos y/o lidocaína y/o claritromicina.
4. Sujetos con urticaria crónica.
5. Sujetos con edema de Quincke.
6. Sujetos con cirugía plástica facial en los 2 años anteriores.
7. Sujetos con trastornos hemostáticos o de la coagulación (hemofilia, patología de la hemoglobina, talasemia mayor).
8. Sujetos con infección activa localizada (infecciones de oído, nariz o garganta, absceso dental, periodontitis), infección activa generalizada (gastroenteritis, infección de la vejiga urinaria) o infección sistémica (ejemplo: tuberculosis).
9. Sujetos con afecciones cutáneas generalizadas o enfermedad del tejido conectivo (cicatrices prominentes, queloides, enfermedades ampollosas, colagenosis cutánea, psoriasis activa, enfermedades del tejido conectivo).
10. Sujetos con hipertrofia parotídea.
11. Sujetos inmunocomprometidos, oncológicos, diabéticos o con enfermedad de Hashimoto activa.
12. Sujetos que se sometieron a procedimientos dentales en las 2 semanas anteriores.
13. Sujetos con condiciones que potencialmente causan una respuesta de Koebner.
14. Sujetos con tratamientos médicos quirúrgicos realizados previamente en la zona del implante o en las zonas aledañas en los 2 meses anteriores.
15. Sujetos con implantes permanentes o semipermanentes en la zona a tratar.
16. Sujetos con infección cutánea activa (impétigo, herpes simple, demodex folliculorum masivo, Pityrosporum, Propionibacterium acnes, verrugas virales).
17. Obesidad.
18. Sujetos que son fumadores empedernidos (más de 19 cigarrillos/día).
19. Cualquier otra condición clínica que a juicio del Investigador contraindique el tratamiento con hilos.

Criterios de exclusión relativos

Los sujetos que presenten uno o más de los siguientes criterios de exclusión relativa serán elegibles para participar en el estudio sobre la base de la evaluación del investigador.

1. Sujetos con ptosis severa.
2. Sujetos ansiosos.
3. Sujetos con melasma e hiperpigmentación posinflamatoria.
4. Sujetos con afecciones gastrointestinales no infecciosas como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.
5. Sujetos con hipertensión, que utilicen medicamentos antiinflamatorios y/o anticoagulantes/antiagregantes.
6. Sujetos que recibieron inyecciones de relleno o inyección de neurotoxina en los 2 meses anteriores.
7. Sujetos con condiciones inflamatorias de la piel.
8. Sujetos que son fumadores leves-moderados.
9. Sujetos que tuvieron menstruación durante el día del tratamiento.