- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04976439
Patogen mutation i 5 gener
21. juli 2021 opdateret af: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Genomisk landskab af APC, KRAS, TP53, PIK3CA og MLH1 i kolorektal
Dette er en patogen mutationsprofil af kolorektale patienter specifikt i 5 gener, dvs.
APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1.
Enkelte nukleotidvarianter identificeret blev synkroniseret med patienternes karakteristika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonesien, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en beskrivende undersøgelse af patienter med kolorektale maligniteter, som gennemgik kirurgi og/eller kemoradiation og/eller kemoterapi på RSCM, RSKJ og MRCCC i 2017-2018, hvis tumorvævsprøver stadig var korrekt opbevaret i form af formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE). .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FFPE prøver, der opfylder renhedskriteriet og består kvalitetskontrol
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alder
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Karakter
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Tumorplacering
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Scene
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Lymfovaskulær invasion
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af kliniske karakteristika
Tidsramme: Januar 2017 - juni 2021
|
Alder, køn
|
Januar 2017 - juni 2021
|
Beskrivelse af tumorens natur
Tidsramme: Januar 2017 - juni 2021
|
grad, stadium, lymfovaskulær invasion, tumorplacering
|
Januar 2017 - juni 2021
|
Beskrivelse af overlevelse
Tidsramme: Januar 2017 - juni 2021
|
Median af forventet levetid
|
Januar 2017 - juni 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUTASICRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med samtidig forekommende mutation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCaries i tænderneFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBrystkræft | BRCA1 mutation | BRCA2 mutationFrankrig
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetKolorektal cancerKorea, Republikken
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetPlanocellulær lungekræftGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutteringProstatakræftMartinique
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Centre Henri BecquerelUkendtWaldenstrøms sygdomFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFamilieundersøgelse HbA2 Leuven-mutation.Belgien
-
Haukeland University HospitalAfsluttet