- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04976439
Mutacja patogenna w 5 genach
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Krajobraz genomowy APC, KRAS, TP53, PIK3CA i MLH1 w jelicie grubym
Jest to patogenny profil mutacji pacjentów z rakiem jelita grubego, szczególnie w 5 genach, tj.
APC, TP53, PIK3CA, KRAS i MLH1.
Zidentyfikowane warianty pojedynczych nukleotydów zsynchronizowano z charakterystyką pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonezja, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to opisowe badanie pacjentów z nowotworami jelita grubego, którzy przeszli operację i/lub chemioradioterapię i/lub chemioterapię w RSCM, RSKJ i MRCCC w latach 2017-2018, u których wycinki tkanki nowotworowej były nadal prawidłowo przechowywane w postaci utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie preparatów tkanki nowotworowej (FFPE). .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbki FFPE spełniają kryterium czystości i przechodzą kontrolę jakości
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wiek
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS i MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Stopień
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS i MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Lokalizacja guza
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS i MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Scena
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS i MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Inwazja naczyń limfatycznych
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS i MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis cech klinicznych
Ramy czasowe: Styczeń 2017 - czerwiec 2021
|
Wiek płeć
|
Styczeń 2017 - czerwiec 2021
|
|
Opis charakteru nowotworu
Ramy czasowe: Styczeń 2017 - czerwiec 2021
|
stopień, stopień zaawansowania, inwazja naczyń limfatycznych, lokalizacja guza
|
Styczeń 2017 - czerwiec 2021
|
|
Opis przetrwania
Ramy czasowe: Styczeń 2017 - czerwiec 2021
|
Mediana oczekiwanej długości życia
|
Styczeń 2017 - czerwiec 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUTASICRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .