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Mutation patogène dans 5 gènes

21 juillet 2021 mis à jour par: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Paysage génomique d'APC, KRAS, TP53, PIK3CA et MLH1 dans le colorectal

Il s'agit d'un profil de mutation pathogénique des patients colorectaux spécifiquement dans 5 gènes, c'est-à-dire APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1. Les variants nucléotidiques uniques identifiés ont été synchronisés avec les caractéristiques des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ALL
      • Jakarta, ALL, Indonésie, 12740
        • Vania Myralda Giamour Marbun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude descriptive chez des patients atteints de malignités colorectales ayant subi une intervention chirurgicale et/ou une chimioradiothérapie et/ou une chimiothérapie au RSCM, RSKJ et MRCCC en 2017-2018 dont les échantillons de tissu tumoral étaient encore correctement conservés sous forme de formol-fixé en paraffine (FFPE). .

La description

Critère d'intégration:

  • Échantillons FFPE remplissant le critère de pureté et réussissant le contrôle qualité

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Âge
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
Grade
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
Localisation de la tumeur
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
Organiser
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
Envahissement lymphovasculaire
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des caractéristiques cliniques
Délai: Janvier 2017 - juin 2021
Âge gendre
Janvier 2017 - juin 2021
Description de la nature de la tumeur
Délai: Janvier 2017 - juin 2021
grade, stade, envahissement lymphovasculaire, localisation tumorale
Janvier 2017 - juin 2021
Description de la survie
Délai: Janvier 2017 - juin 2021
Médiane de l'espérance de vie
Janvier 2017 - juin 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Première publication (Réel)

26 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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