- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04976439
Mutation patogène dans 5 gènes
21 juillet 2021 mis à jour par: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Paysage génomique d'APC, KRAS, TP53, PIK3CA et MLH1 dans le colorectal
Il s'agit d'un profil de mutation pathogénique des patients colorectaux spécifiquement dans 5 gènes, c'est-à-dire
APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1.
Les variants nucléotidiques uniques identifiés ont été synchronisés avec les caractéristiques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonésie, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude descriptive chez des patients atteints de malignités colorectales ayant subi une intervention chirurgicale et/ou une chimioradiothérapie et/ou une chimiothérapie au RSCM, RSKJ et MRCCC en 2017-2018 dont les échantillons de tissu tumoral étaient encore correctement conservés sous forme de formol-fixé en paraffine (FFPE). .
La description
Critère d'intégration:
- Échantillons FFPE remplissant le critère de pureté et réussissant le contrôle qualité
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Âge
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Grade
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Localisation de la tumeur
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Organiser
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Envahissement lymphovasculaire
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS et MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Description des caractéristiques cliniques
Délai: Janvier 2017 - juin 2021
|
Âge gendre
|
Janvier 2017 - juin 2021
|
Description de la nature de la tumeur
Délai: Janvier 2017 - juin 2021
|
grade, stade, envahissement lymphovasculaire, localisation tumorale
|
Janvier 2017 - juin 2021
|
Description de la survie
Délai: Janvier 2017 - juin 2021
|
Médiane de l'espérance de vie
|
Janvier 2017 - juin 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUTASICRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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