- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04976439
Patogenní mutace v 5 genech
21. července 2021 aktualizováno: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Genomická krajina APC, KRAS, TP53, PIK3CA a MLH1 v kolorektální oblasti
Jedná se o patogenní mutační profil kolorektálních pacientů specificky v 5 genech, tzn.
APC, TP53, PIK3CA, KRAS a MLH1.
Identifikované jednonukleotidové varianty byly synchronizovány s charakteristikami pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonésie, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je popisná studie u pacientů s kolorektálními zhoubnými nádory, kteří podstoupili chirurgický zákrok a/nebo chemoradiaci a/nebo chemoterapii v RSCM, RSKJ a MRCCC v letech 2017–2018, jejichž vzorky nádorové tkáně byly stále řádně uloženy ve formě formalínem fixovaného parafínu. (FFPE). .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorky FFPE splňující kritérium čistoty a prošly kontrolou kvality
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Stáří
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS a MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Školní známka
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS a MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Lokalizace nádoru
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS a MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Etapa
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS a MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Lymfovaskulární invaze
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS a MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popis klinických charakteristik
Časové okno: Leden 2017 – červen 2021
|
Věk, pohlaví
|
Leden 2017 – červen 2021
|
Popis podstaty nádoru
Časové okno: Leden 2017 – červen 2021
|
stupeň, stadium, lymfovaskulární invaze, lokalizace nádoru
|
Leden 2017 – červen 2021
|
Popis přežití
Časové okno: Leden 2017 – červen 2021
|
Střední délka života
|
Leden 2017 – červen 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUTASICRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .