- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04976439
Patogeeninen mutaatio 5 geenissä
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
APC:n, KRAS:n, TP53:n, PIK3CA:n ja MLH1:n genominen maisema kolorektaalissa
Tämä on kolorektaalisten potilaiden patogeeninen mutaatioprofiili spesifisesti 5 geenissä, ts.
APC, TP53, PIK3CA, KRAS ja MLH1.
Tunnistetut yksittäiset nukleotidivariantit synkronoitiin potilaiden ominaisuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonesia, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on kuvaava tutkimus kolorektaalisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla, joille tehtiin leikkaus ja/tai kemosäteily ja/tai kemoterapia RSCM:ssä, RSKJ:ssä ja MRCCC:ssä vuosina 2017–2018 ja joiden kasvainkudosnäytteet säilytettiin edelleen asianmukaisesti formaliinikiinnitettynä parafiiniin upotettuna. (FFPE). .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FFPE-näytteet täyttävät puhtauskriteerit ja läpäisevät laadunvalvonnan
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikä
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS ja MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Arvosana
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS ja MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Kasvaimen sijainti
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS ja MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Vaihe
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS ja MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Lymfovaskulaarinen invaasio
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS ja MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus kliinisistä piirteistä
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - kesäkuu 2021
|
Ikä, sukupuoli
|
Tammikuu 2017 - kesäkuu 2021
|
|
Kuvaus kasvaimen luonteesta
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - kesäkuu 2021
|
luokka, vaihe, lymfosuonten hyökkäys, kasvaimen sijainti
|
Tammikuu 2017 - kesäkuu 2021
|
|
Selviytymisen kuvaus
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - kesäkuu 2021
|
Elinajanodote mediaani
|
Tammikuu 2017 - kesäkuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUTASICRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .