- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04976439
Mutazione patogena in 5 geni
21 luglio 2021 aggiornato da: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Panorama genomico di APC, KRAS, TP53, PIK3CA e MLH1 nel colon-retto
Questo è un profilo di mutazione patogena di pazienti colorettali specificamente in 5 geni, ad es.
APC, TP53, PIK3CA, KRAS e MLH1.
Le varianti a singolo nucleotide identificate erano sincronizzate con le caratteristiche dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonesia, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio descrittivo su pazienti con neoplasie del colon-retto sottoposti a intervento chirurgico e/o chemioradioterapia e/o chemioterapia presso RSCM, RSKJ e MRCCC nel 2017-2018 i cui campioni di tessuto tumorale erano ancora correttamente conservati sotto forma di fissati in formalina e inclusi in paraffina (FPE). .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I campioni FFPE soddisfano i criteri di purezza e superano il controllo di qualità
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Età
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS e MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Grado
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS e MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Localizzazione del tumore
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS e MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Palcoscenico
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS e MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Invasione linfovascolare
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS e MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrizione delle caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - giugno 2021
|
Età, sesso
|
Gennaio 2017 - giugno 2021
|
Descrizione della natura del tumore
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - giugno 2021
|
grado, stadio, invasione linfovascolare, localizzazione del tumore
|
Gennaio 2017 - giugno 2021
|
Descrizione della sopravvivenza
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - giugno 2021
|
Mediana dell'aspettativa di vita
|
Gennaio 2017 - giugno 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUTASICRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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