- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04976439
Mutación patogénica en 5 genes
21 de julio de 2021 actualizado por: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Paisaje genómico de APC, KRAS, TP53, PIK3CA y MLH1 en colorrectal
Este es un perfil de mutación patogénica de pacientes colorrectales específicamente en 5 genes, es decir,
APC, TP53, PIK3CA, KRAS y MLH1.
Las variantes de un solo nucleótido identificadas se sincronizaron con las características de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonesia, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio descriptivo en pacientes con neoplasias malignas colorrectales que se sometieron a cirugía y/o quimiorradiación y/o quimioterapia en RSCM, RSKJ y MRCCC en 2017-2018 cuyas muestras de tejido tumoral aún se almacenaron adecuadamente en forma de formol e incrustado en parafina. (FFPE). .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras FFPE que cumplen con el criterio de pureza y pasan el control de calidad
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Edad
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS y MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
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Calificación
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS y MLH1 APC, TP53, PIK3CA
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Ubicación del tumor
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APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS y MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Escenario
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS y MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Invasión linfovascular
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS y MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las características clínicas
Periodo de tiempo: Enero 2017 - Junio 2021
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Género edad
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Enero 2017 - Junio 2021
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Descripción de la naturaleza del tumor
Periodo de tiempo: Enero 2017 - Junio 2021
|
grado, estadio, invasión linfovascular, ubicación del tumor
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Enero 2017 - Junio 2021
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Descripción de la supervivencia
Periodo de tiempo: Enero 2017 - Junio 2021
|
Mediana de esperanza de vida
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Enero 2017 - Junio 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUTASICRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .