- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04976439
Patogene Mutation in 5 Genen
21. Juli 2021 aktualisiert von: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Genomische Landschaft von APC, KRAS, TP53, PIK3CA und MLH1 im Dickdarm
Dies ist ein pathogenes Mutationsprofil von kolorektalen Patienten speziell in 5 Genen, d.h.
APC, TP53, PIK3CA, KRAS und MLH1.
Identifizierte Einzelnukleotidvarianten wurden mit den Merkmalen der Patienten synchronisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonesien, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine deskriptive Studie an Patienten mit kolorektalen malignen Erkrankungen, die sich 2017-2018 einer Operation und/oder Radiochemotherapie und/oder Chemotherapie bei RSCM, RSKJ und MRCCC unterzogen haben und deren Tumorgewebeproben noch ordnungsgemäß in Form von formalinfixiertem Paraffineingebettet gelagert wurden (FFPE). .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FFPE-Proben erfüllen das Reinheitskriterium und bestehen die Qualitätskontrolle
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alter
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APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS und MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
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Grad
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APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS und MLH1 APC, TP53, PIK3CA
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Lokalisation des Tumors
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APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS und MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
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Bühne
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APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS und MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
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Lymphovaskuläre Invasion
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APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS und MLH1 APC, TP53, PIK3CA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der klinischen Merkmale
Zeitfenster: Januar 2017 - Juni 2021
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Alter Geschlecht
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Januar 2017 - Juni 2021
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Beschreibung der Tumornatur
Zeitfenster: Januar 2017 - Juni 2021
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Grad, Stadium, lymphovaskuläre Invasion, Tumorlokalisation
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Januar 2017 - Juni 2021
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Beschreibung des Überlebens
Zeitfenster: Januar 2017 - Juni 2021
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Median der Lebenserwartung
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Januar 2017 - Juni 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUTASICRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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