- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04976439
Patogen mutasjon i 5 gener
21. juli 2021 oppdatert av: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Genomisk landskap av APC, KRAS, TP53, PIK3CA og MLH1 i kolorektal
Dette er en patogen mutasjonsprofil av kolorektale pasienter spesifikt i 5 gener, dvs.
APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1.
Enkeltnukleotidvarianter identifisert ble synkronisert med pasientenes egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ALL
-
Jakarta, ALL, Indonesia, 12740
- Vania Myralda Giamour Marbun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en beskrivende studie hos pasienter med kolorektale maligniteter som gjennomgikk kirurgi og/eller kjemoterapi og/eller kjemoterapi ved RSCM, RSKJ og MRCCC i 2017-2018, hvis tumorvevsprøver fortsatt var riktig lagret i form av formalinfiksert parafininnstøpt. (FFPE). .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FFPE prøver som oppfyller renhetskriteriet og består kvalitetskontroll
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alder
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Karakter
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Svulstplassering
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Scene
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
|
Lymfovaskulær invasjon
|
APC, TP53, PIK3CA, KRAS APC, TP53, PIK3CA, MLH1 APC, TP53, PIK3CA, KRAS og MLH1 APC, TP53, PIK3CA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av kliniske egenskaper
Tidsramme: Januar 2017 – juni 2021
|
Alder, kjønn
|
Januar 2017 – juni 2021
|
|
Beskrivelse av tumornatur
Tidsramme: Januar 2017 – juni 2021
|
klasse, stadium, lymfovaskulær invasjon, tumorplassering
|
Januar 2017 – juni 2021
|
|
Beskrivelse av overlevelse
Tidsramme: Januar 2017 – juni 2021
|
Median av forventet levealder
|
Januar 2017 – juni 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUTASICRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .